Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4796 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01295 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы для нижних конечностей 1. Ортез на тазобедренный сустав "НIРО". 2. Ортез -"KINESIO"- Шарнир для "HIPO". 3. Ортез - абдуктор - Шарнир для "HIPO". 4. Ортез "KAFO". 5. Ортез - детская шина "DIVARBABY". 6. Ортез на голеностопный сустав. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РО + ТЭН С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arcore (MB), via Monte Cervino, 50 Cap 20862, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |