Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 480 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09671 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам по ТУ 9388-149-14237183-10 I. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам в составе: - Иммуносорбент - монолитный полистироловый 96-луночный планшет для ИФА с высокой сорбционной способностью или аналогичный импортный в пакете из полиэтиленовой пленки - 2 шт., - К+, К- - по 0,2 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком в - по 1 шт., - К - по 0,2 мл или 0,4 мл в ампуле из стекла или во флаконе, укупоренном резиновой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком - 1 шт., - ТМБ - по 5 мл во флаконе, упакованном в фольгу алюминиевую, или во флаконе укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт., - БСА - по 1 г во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт., - ФСБ - Тх25 - по 25 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт., - ЦБР - по 20 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт., - Стоп-реагент - по 12 мл во флаконе, укупоренном резиновой пробкой, завальцованном алюминиевым колпачком - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8845 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |