Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12069 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями Базовый блок: 1. Карусель с кассетами для загрузки образцов. 2. Отсек для загрузки триггерного раствора. 3. Монитор с сенсорным экраном (встроенный). 4. Принтер (встроенный) с отсеком для загрузки бумаги. Принадлежности: 1. Предохранитель (плавкая вставка) - 2 шт. 2. Бумага для принтера - 1 рулон. 3. Кассеты PFA - 2 шт. 4. Уплотнительное кольцо - 2 шт. 5. Инструмент для обслуживания уплотнительных колец - 1 шт. 6. Картридж PFA - 2 шт. 7. Ёмкость для вакуумного теста PFA - 35 шт. 8. Чистящий тампон для PFA -35 шт. 9. Бумажная мишень для PFA - 100 шт. 10. Флеш-накопитель USB - 1 шт. 11. Устройство ввода информации «сенсорное перо» - 1 шт. 12. Ручной сканер штрих-кодов. 13. Руководство пользователя INNOVANCE PFA-200 на CD. 14. Кабель для подключения электропитания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Gorzhauser Hof, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Gorzhauser Hof, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |