Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 482 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1300 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машина дезинфекционно-моечная марки «DGM» с принадлежностями, варианты исполнения: DGM T-2500-1, DGM T-2500-2, DGM T-5000-1A, DGM T-5000-1M, DGM T-5000-2A, DGM T-5000-2M I. Принадлежности: 1. Автоматические выключатели - 2 шт. 2. Аккумулятор. 3. Антенна. 4. Батарея контроллера PLC. 5. Блоки питания - 5 шт. 6. Бумага для принтера, в рулонах - не более 20 шт. 7. Быстросъемные соединения - не более 30 шт. 8. Вентиляторы - 2 шт. 9. Винты - не более 50 шт. 10. Внешние части стеклянной двери - 4 шт. 11. Внутренняя сборка двери - 4 шт. 12. Втулки - 20 шт. 13. Выключатель концевой - 12 шт. 14. Гайки - не более 50 шт. 15. Глушители клапана - 2 шт. 16. Головки клапана - 20 шт. 17. Группы соленоидных клапанов - 5 шт. 18. Датчики давления - 4 шт. 19. Датчики наличия химических средств - 3 шт. 20. Датчики положения двери - 2 шт. 21. Датчики потока воды - 3 шт. 22. Датчики потока химических средств - 3 шт. 23. Датчики температурные - 6 шт. 24. Датчик тестовый. 25. Датчики уровня жидкости - 2 шт. 26. Датчики уровня химических средств -3 шт. 27. Дверь отсека для химических средств. 28. Двери стеклянные - 2 шт. 29. Дверные коробки со стеклом - 2 шт. 30. Двигатель системы сушки. 31. Двигатель конвейера. 32. Двигатели перемещения двери - 2 шт. 33. Двигатели запирания двери -2 шт. 34. Двигатели управления соплами- 2 шт. 35. Дисплеи - 2 шт. 36. Емкости предварительного подогрева жидкости - 2 шт. 37. Заглушки -10 шт. 38. Замки дверей -2 шт. 39. Инжекторы химических средств - 3 шт. 40. Кабель USB и подключения принтера. 41. Кабель антенны. 42. Клапаны обратные в сборе - 6 шт. 43. Клапаны пневматические -2 шт. 44. Клапаны поплавковые -2 шт. 45. Клапаны предохранительные - 2 шт. 46. Клапаны соленоидные - 5 шт. 47. Клеммники клапанов - 5 шт. 48. Ключи для замка дверей - 4 шт. 49. Кнопки аварийной останоки - 3 шт. 50. Коллектор канала мойки. 51. Коллектор циркуляционного насоса. 52. Кольца клапанов сушки - не более 30 шт. 53. Кольца опорные - не более 30 шт. 54. Кольцевые уплотнения - не более 30 шт. 55. Конвейер автоматический загрузочный/разгрузочный. 56. Конденсатор для насоса. 57. Конденсатор пара. 58. Контактные группы клемм - 5 шт. 59. Контакторы - 6 шт. 60. Контргайки для групп коромысел - 8 шт. 61. Контроллер PLC. 62. Контроллер уровня жидкости. 63. Коромысла верхние малые -2 шт. 64. Коромысла нижние -2 шт. 65. Корпуса распределительных муфт -2 шт. 66. Кран отбора проб воды. 67. Крепление воздушного фильтра. 68. Крепления датчиков - не более 50 шт. 69. Крепления дозирующих насосов химических средств - 4 шт. 70. Крепления дренажных насосов. 71. Крепления замков дверей - 2 шт. 72. Крепления клапанов - 10 шт. 73. Крепления моющих насосов - 4 шт. 74. Крепления насосов и фильтров - 10 шт. 75. Крепления нижних коромысел - 4 шт. 76. Крепления поршней - 2 шт. 77. Крепления пружин дверей - 6 шт. 78. Крепления расходомеров - 8 шт. 79. Крепления стеклянных дверей -2 шт. 80. Крепления фильтров - 8 шт. 81. Крепления экранов - 4 шт. 82. Крышки принтеров -2 шт. 83. Лампы подсветки камеры - не более 5 шт. 84. Лента конвейера. 85. Магнитные крепления - 2 шт. 86. Малые скобы для экранов - 2 шт. 87. Манометры - 4 шт. 88. Маностаты - 6 шт. 89. Микровыключатели соленоидные - 5 шт. 90. Муфты пружин -8 шт. 91. Муфты распределительные - 2 шт. 92. Муфты сантехнические - не более 10 шт. 93. Муфты сборные - 10 шт. 94. Муфты соединительные - 10 шт. 95. Муфты центральные - 2 шт. 96. Набор контрольный. 97. Наборы трубок для корзин - 10 шт. 98. Устройство обдува - 2 шт. 99. Нагревательные элементы - 6 шт. 100. Накопительные емкости в сборе - 2 шт. 101. Направляющие втулки - 6 шт. 102. Направляющие выдвижного отсека - 2 шт. 103. Направляющие для загрузочных тележек - 2 шт. 104. Насосы дренажные - 2 шт. 105. Насосы мембранные - 4 шт. 106. Насосы подачи воды - 2 шт. 107. Насосы подачи химических средств - 3 шт. 108. Насосы циркуляционные - 2 шт. 109. Ниппели - 4 шт. 110. Окна клапанов сушки - 2 шт. 111. Опоры загрузочных тележек - 4 шт. 112. Оси петель - 8 шт. 113. Панели облицовочные - 32 шт. 114. Панель облицовочная с принтерами. 115. Панели управления сенсорные - 2 шт. 116. Панель управления со стороны выгрузки. 117. Патрубки - 12 шт. 118. Патроны электрической лампы - 5 шт. 119. Передача конвейера. 120. Петли дверей - 8 шт. 121. Планка заземления. 122. Пластиковое соединение кранов - 4 шт. 123. Платы входов -3 шт. 124. Платы выходов - 3 шт. 125. Плата температурных датчиков. 126. Плата принтера. 127. Плата управления принтерами. 128. Плафоны - 5 шт. 129. Платформа загрузочная/разгрузочная. 130. Подставка для машины в сборе. 131. Подставки для емкостей - 4 шт. 132. Преобразователи давления - 4 шт. 133. Принтер. 134. Программное обеспечение. 135. Пружины дверей - 8 шт. 136. Пружины для клапанов сушки - 2 шт. 137. Раздвижные оси - 4 шт. 138. Разъемы - не более 30 шт. 139. Рамки стеклянных дверей - 4 шт. 140. Расширительные баки - 2 шт. 141. Расширительные платы - 2 шт. 142. Регуляторы - 4 шт. 143. Редукторы - 4 шт. 144. Рукояти фильтров - 2 шт. 145. Ручки дверей - 2 шт. 146. Рычаги дверей - 2 шт. 147. Сетевые карты сенсорных экранов - 2 шт. 148. Соединения типа «крестовина» для тестов на утечки - 4 шт. 149. Соединения воздушных фильтров - 2 шт. 150. Соединения пружин дверей - 8 шт. 151. Соединительные кабели - 20 шт. 152. Стекла сенсорных экранов - 2 шт. 153. Стойки клемм - 5 шт. 154. Стойка принтера. 155. Стопорные кольца для коромысел - 4 шт. 156. Тележки загрузочные - 4 шт. 157. Термостат защитный. 158. Трехходовые краны с фитингом - 3 шт. 159. Труба вытяжки воздуха. 160. Трубки силиконовые - 20 шт. 161. Трубки латунные - 8 шт. 162. Трубки из нержавеющей стали - 8 шт. 163. Трубопровод дренажных насосов. 164. Трубопровод циркуляционных насосов. 165. Угловые соединения для верхних коромысел - 8 шт. 166. Уголки сантехнические - 10 шт. 167. Уплотнения дверей - 4 шт. 168. Устройства защитного отключения - 2 шт. 169. Устройства обдува - 2 шт. 170. Устройства освещения камеры - не более 5 шт. 171. Устройство разрыва струи. 172. Устройства переключения направления движения двери - 2 шт. 173. Устройства регулирования направления обдува - 2 шт. 174. Устройство считывания штрих-кодов. 175. Фильтры воды - 3 шт. 176. Фильтры воздуха - 2 шт. 177. Фильтры поверхностные - 2 шт. 178. Фильтры сеточные - 4 шт. 179. Фильтр сжатого воздуха. 180. Фитинги - не более 30 шт. 181. Хомуты - не более 30 шт. 182. Цепь конвейера. 183. Цилиндры - 4 шт. 184. Шайбы - не более 100 шт. 185. Шайбы скольжения - 16 шт. 186. Шаровой клапан. 187. Шкафы электроприборов - 2 шт. 188. Шланги - 6 шт. 189. Штуцеры -12 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , 121614, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТИЛКО С.п.а. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |