Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4821 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1875 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004 в составе: 1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая- 1 шт., 2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе)-1 шт., в том числе: 2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000»-1 шт., 3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП-1 шт., 4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ)- 3 шт., 5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - 1 шт., 6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, -3 шт., в том числе: стол компьютерный-1 шт., кресло компьютерное-1 шт., 7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - 1 шт., 8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя- 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А, - 143560, Московская обл., Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос. Румянцево, производственная база ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |