Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/984 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010 ПРИЛОЖЕНИЕ: «Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум», ТУ 9444-014-54942750-2010 Комплектность: 1. Блок лазерный хирургический – 1 шт. 2. Микроскоп оптический стереоскопический Leica M50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия ‒, 1 шт. 3. Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M1726, фирма ARBOR Technology Corp., Тайвань – 1 шт. 4. Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCH, Китай – 1 шт. 5. Педаль – 1 шт. 6. Комплект инструмента и принадлежностей: ‒, тест-объект № 1 (стекло) – 1 шт., ‒, тест-объект № 2 (агароза-гель) – 1 шт., ‒, набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1, PZ3, PZ3) – 1 шт., ‒, набор ключей шестигранных (1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5 мм) – 1 шт., ‒, набор ключей рожковых (8×,10: 12×,13, 17×,19 мм) – 1 шт., ‒, сетевой фильтр – 1 шт., ‒, знак лазерной опасности – 1 шт. 7. Комплект запасных частей: ‒, предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5х20 мм – 2 шт. 8. Комплект пациента индивидуальный одноразовый: ‒, коллектор – 1 шт., ‒, пластина стеклянная, Ø,21 х 2 мм – 1 шт., ‒, салфетка медицинская – 1 шт. 9. Держатель вакуумный многоразовый – 1 шт. 10. Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма APC Corp., США – 1 шт. 11. Паспорт – 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. ООО «Оптосистемы» Директор Ю.А. Коваленко |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оптосистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Оптосистемы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 142190, Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО «Оптосистемы» |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |