Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4830 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1941 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортопедические компоненты дентальные 1. Аналог абатмента имплантата / Implant Abutment Analog. 2. Аналог цельный / One Piece Analog. 3. Аналог абатмента Multi-Unit / Multi-Unit Abutment Analog 4. Абатмент временный РЕЕК - высота 2 мм, угол 0°, 15°, 25° / Temporary Abutment PEEK - height 2 mm, angle 0°, 15°, 25°. 5. Абатмент временный РЕЕК - высота 1 мм, угол 0°, 15°, 25° / Temporary Abutment PEEK - height 1 mm, angle 0°, 15°, 25°. 6. Абатмент временный РЕЕК - высота 3 мм, угол 0°, 15°, 25° / Temporary Abutment PEEK - height 3 mm, angle 0°, 15°, 25°. 7. Абатмент анатомический - высота 1 мм, длина 4 мм, 6 мм, 8 мм / Anatomic Abutment - height 1 mm, length 4 mm, 6 mm, 8 mm 8. Абатмент анатомический - высота 2 мм, длина 4 мм, 6 мм, 8 мм / Anatomic Abutment - height 2 mm, length 4 mm, 6 mm, 8 mm 9. Абатмент анатомический - высота 3 мм, длина 4 мм, 6 мм, 8 мм / Anatomic Abutment - height 3 mm, length 4 mm, 6 mm, 8 mm 10. Абатмент анатомический - высота 4 мм, длина 4 мм, 6 мм, 8 мм / Anatomic Abutment - height 4 mm, length 4 mm, 6 mm, 8 mm 11. Абатмент титановый универсальный / Titanium Universal Abutment. 12. Абатмент ангулированный - угол 15° / Angulated Abutment - angle 15°. 13. Абатмент ангулированный - угол 25° / Angulated Abutment - angle 25°. 14. Абатмент титановый эстетический - высота 1 мм, угол 0°, 15°, 25° / Esthetic Titanium abutment - height 1 mm, angle 0°, 15°, 25°. 15. Абатмент титановый эстетический - высота 2 мм, угол 0°, 15°, 25° / Esthetic Titanium abutment - height 2 mm, angle 0°, 15°, 25°. 16. Абатмент титановый эстетический - высота 3 мм, угол 0°, 15°, 25° / Esthetic Titanium abutment - height 3 mm, angle 0°, 15°, 25°. 17. Абатмент эстетический циркониевый с шестигранником - высота 1 мм / Esthetic abutment Zirconia with Ti Hex - height 1 mm. 18. Абатмент эстетический циркониевый круглый с шестигранником - высота 1 мм / Esthetic abutment Zirconia Round with Ti Hex - height 1 mm. 19. Абатмент эстетический циркониевый с шестигранником - высота 2 мм / Esthetic abutment Zirconia with Ti Hex - height 2 mm. 20. Абатмент эстетический циркониевый с шестигранником - высота 3 мм / Esthetic abutment Zirconia with Ti Hex - height 3 mm. 21. Абатмент эстетический циркониевый с шестигранником - высота 1 мм, угол 15°, 25°/ Esthetic abutment Zirconia with Ti Hex - height 1 mm, angle 15°, 25°. 22. Абатмент эстетический циркониевый с шестигранником - высота 2 мм, угол 15°, 25°/ Esthetic abutment Zirconia with Ti Hex - height 2 mm, angle 15°, 25°. 23. Абатмент эстетический циркониевый с шестигранником - высота 3 мм, угол 15°, 25°/ Esthetic abutment Zirconia with Ti Hex - height 3 mm, angle 15°, 25° 24. Абатмент выгораемый эстетический - высота 1 мм, угол 0°, 15°, 25° / Esthetic Abutment Burn-Out - height 1 mm, angle 0°, 15°, 25°. 25. Абатмент выгораемый эстетический - высота 2 мм, угол 0°, 15°, 25° / Esthetic Abutment Burn-Out - height 2 mm, angle 0°, 15°, 25°. 26. Абатмент выгораемый эстетический - высота 3 мм, угол 0°, 15°, 25° / Esthetic Abutment Burn-Out - height 3 mm, angle 0°, 15°, 25°. 27. Абатмент выгораемый эстетический круглый - высота 1мм / Esthetic Abutment Burn-Out Round - height 1 mm. 28. Абатмент Multi-Unit - высота 1 мм, height - 1mm. 29. Абатмент Multi-Unit - высота 2 мм, height - 2 mm. 30. Абатмент Multi-Unit - высота 3 мм, height - 3 mm. 31. Абатмент Multi-Unit - высота 4 мм, height - 4 mm. 32. Абатмент Multi-Unit - высота 5 мм, height - 5 mm. 33. Абатмент Multi-Unit ангулированный - угол 17° / Angulated Multi-Unit - angle 17°. 34. Абатмент Multi-Unit ангулированный - угол 30° / Angulated Multi-Unit - angle 30°. 35. Абатмент Multi-Unit временный титановый / Multi-Unit Temporary Titanium. 36. Абатмент Multi-Unit временный РЕЕК / Multi-Unit Temporary PEEK. 37. Абатмент Multi-Unit прямой / Multi-Unit Direct. 38. Аттачмент шаровой - размер 1 мм, высота 1 мм / Ball Attachment - size 1 mm, height 1 mm. 39. Аттачмент шаровой - размер 1 мм, высота 2 мм / Ball Attachment - size 1 mm, height 2 mm. 40. Аттачмент шаровой - размер 1 мм, высота 3 мм / Ball Attachment - size 1 mm, height 3 mm. 41. Аттачмент шаровой - размер 1 мм, высота 4 мм / Ball Attachment - size 1 mm, height 4 mm. 42. Аттачмент шаровой - размер 1 мм, высота 5 мм / Ball Attachment - size 1 mm, height 5 mm. 43. Аналог аттачмента шарового / Ball Attachment Analog. 44. Аттачмент ангулированный шаровой - угол 17° / Angulated Ball Attachment - angle 17°. 45. Аттачмент ангулированный шаровой - угол 30° / Angulated Ball Attachment - angle 30°. 46. Трансфер пластиковый цельный / Plastic One Piece Transfer. 47. Трансфер пластиковый / Plastic Transfer. 48. Трансфер закрытой ложки (синий) - размер 3,75 мм / Close tray Transfer (blue) - size 3,75 mm. 49. Трансфер для открытой ложки с платформой - размер 3,75 мм / Open tray Transfer Platform - size 3,75 mm. 50. Трансфер для получения оттиска Multi-Unit для открытой ложки / Multi-Unit Impression Coping Open tray. 51. Трансфер для получения оттиска Multi-Unit для закрытой ложки / Multi-Unit Pmpression Coping Close tray. 52. Винт для трансфера открытой ложки с платформой - размер 3,75 мм / Screw for Open tray Transfer Platform - size 3,75 mm. 53. Винт для трансфера закрытой ложки с платформой - 3,75 мм / Screw for Close tray Transfer Platform - 3,75 mm. 54. Винт титановый для абатмента / Titanium Abutment Screw. 55. Винт для углового абатмента / Shouldered Abutment Screw. 56. Винт для углового шестигранного абатмента / Screw for internal hex.Abutment. 57. Винт Multi-Unit / Multi-Unit Screw. 58. Винт для трансфера для получения оттиска Multi-Unit для закрытой ложки / Multi-Unit Impression coping Close tray Screw. 59. Винт для трансфера для получения оттиска Multi-Unit для открытой ложки / Multi-Unit Impression Coping tray Screw. 60. Колпачок выгораемый антиротационный / Burn-out Anti-rotation Cap. 61. Колпачок выгораемый круглый / Burn-out Round Cap. 62. Колпачок пластиковый для шарового аттачмента / Plastic Ball Attachment Cap. 63. Цилиндр прямой пластиковый с шестигранником / Direct Plastic Cylinder with Hex. 64. Цилиндр прямой пластиковый без шестигранника / Direct Plastic Cylinder without Hex. 65. Цилиндр пластиковый с шестигранником / Plastic Cylinder with Hex. 66. Цилиндр пластиковый круглый / Plastic Cylinder Round. 67. Цилиндр пластиковый Multi-Unit / Multi-Unit Plastic Cylinder. 68. Втулка металлическая для пластикового шарового колпачка / Metal Housing for Plastic Ball Cap. 69. Прокладка сверхмягкая пластиковая для шаровидного соединения / Extra Soft Plastic Cap Ball. 70. Прокладка мягкая пластиковая для шаровидного соединения / Soft Plastic Cap Ball. 71. Прокладка стандартная пластиковая для шаровидного соединения / Standart Plastic Cap Ball. 72. Диск пластиковый для шарового аттачмента / Plastic Disc for Ball Attachment. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 25130 Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 25130 Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kibbutz Gaaton 25130 Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |