Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 485 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13099 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011 Аппарат вспомогательного кровообращения носимого (АВК-Н) по ТУ 9444-002-02066552-2011 в составе: - Насос вспомогательного кровообращения с кабелем управления и энергопитания. - Модуль электронного управления. - Модуль автономного энергопитания. - Блок питания сетевой. - Информационно-вычислительный модуль с USB-кабелем связи с модулем электронного управления. - Программа мониторирования аппарата PUMPAX. - Зарядно-контрольное устройство для модулей автономного энергопитания. - Специальная сумка для носимых экстракорпоральных компонентов. - Комплект имплантируемых компонентов для подключения насоса к сердечно-сосудистой системе: 1. Канюля входная, 2. Канюля выходная, 3. Фетр медицинский из фторопласта-4 - пластины размером 90х90 мм, толщиной 2.0 мм производства «Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова», Россия, 4. Протез кровеносного сосуда, тканый, покрытый коллагеном, внутренний диаметр 12-14 мм, длина 30см, производства фирмы InterVascular, Франция. Принадлежности: - Комплект специализированных инструментов для имплантации и реимплантации: 1. Ключ для канюль, 2. Троакар туннельный. Производители: 1. Открытое акционерное общество «Зеленоградский инновационно-технологический центр», (ОАО «ЗИТЦ») 124498, г. Москва, Зеленоград, 4806 пр., д.5, стр. 20. 2. Общество с ограниченной ответственностью «ДОНА-М», (ООО «ДОНА-М») 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 92, корп. 1. 3. Общество с ограниченной ответственностью «БИОСОФТ-М», (ООО «БИОСОФТ-М») 124498, г. Mocква, г. 3eленоград, проезд 4922-Й IIP, д.4, строение 2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 167920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 124498, г. Москва, Зеленоград, 4806 пр., д.5, стр. 20 2. 111024, Москва, проезд Энтузиастов, дом 15, стр. 7. 3. 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922-Й IIP, д.4, строение 2. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |