Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4850 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07838 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная офтальмологическая модели Valon с принадлежностями Система лазерная офтальмологическая модели Valon, базовый состав: 1. Паттерн-модуль сканирующий. 2. Устройство фокусирующее. 3. Блок драйвера. 4. Блок управления MicroRec. 5. Оптоволокно. 6. Фильтр электромагнитный. 7. Дисплей тач-скрин. 8. Полость лазерная. 9. Вентилятор. 10. Педаль. 11. Блок диодный. Принадлежности: 1. Станция компьютерная. 2. Карта станции компьютерной. 3. Трансформатор изолирующий. 4. Ключ активации. 5. Колесо несущее. 6. Колесо управления. 7. Блокиратор дверей. 8. Источник питания постоянного-уровня напряжения. 9. Кабель питания системы лазерной/ножной педали/USB/распознавания размера лазерного пятна. 10. Кнопка аварийного отключения. 11. Лампа щелевая лазерная. 12. Подголовник. 13. Подставка под щелевую лампу. 14. Пульт управления. 15. Подлокотник. 16. Окуляры. 17. Подставка под лазерный блок. 18. Микроманипулятор. 19. Адаптер щелевой лампы. 20. Пластина крепления адаптера. 21. Крепление тонометра. 22. Блок переключения увеличения. 23. Адаптер микроскопа. 24. Адаптер для фото/dидео камеры. 25. Фильтр врачебный защитный специальный. 26. Видеокамера. 27. Фотокамера цифровая. 28. Эндонаконечник для внутриглазных операций прямой, стандартный/со светодиодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок. 29. Эндонаконечник для внутриглазных операций изогнутый, стандартный/со светодиодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок. 30. Линза диагностическая от 1 до 10 шт. 31. Расщепитель луча 50:50/30:70/20:80. 32. Зеркало удлиненное/укороченное. 33. Лампа от 1 до 10 шт. 34. Лампа фиксации. 35. Узел наблюдателя. 36. Очки защитные. 37. Офтальмоскоп непрямой лазерный. 38. Адаптер офтальмоскопа лазерного. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 412 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Валон Лазерс Ои |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |