Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4852 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/306 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови ("Реагенты для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-46219761-2012 в комплектации: - Изогемагглютинирующая сыворотка группы 0α,β,(I) (анти-А + В). - Изогемагглютинирующая сыворотка группы Аβ, (II) (анти-В). - Изогемагглютинирующая сыворотка группы Вα, (III) (анти-А) - Изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV). - Консервированные стандартные эритроциты 0(I). - Консервированные стандартные эритроциты А(II). - Консервированные стандартные эритроциты В(III). - Стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, c, E,e, К. Место производства: Елецкий филиал Государственное учреждение здравоохранения "Липецкая областная станция переливания крови" (Елецкий филиал ГУЗ "ЛОСПК"), 399772, Липецкая обл., г. Елец, ул. Костенко, д.9 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГУЗ Липецкая областная станция переливания крови |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | см. приложение |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

