Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4852
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/306
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитарных антител Елецкой городской станции переливания крови ("Реагенты для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-46219761-2012
в комплектации: - Изогемагглютинирующая сыворотка группы 0α,β,(I) (анти-А + В). - Изогемагглютинирующая сыворотка группы Аβ, (II) (анти-В). - Изогемагглютинирующая сыворотка группы Вα, (III) (анти-А) - Изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV). - Консервированные стандартные эритроциты 0(I). - Консервированные стандартные эритроциты А(II). - Консервированные стандартные эритроциты В(III). - Стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, c, E,e, К. Место производства: Елецкий филиал Государственное учреждение здравоохранения "Липецкая областная станция переливания крови" (Елецкий филиал ГУЗ "ЛОСПК"), 399772, Липецкая обл., г. Елец, ул. Костенко, д.9
Наименование организации-заявителя медицинского изделияГУЗ Липецкая областная станция переливания крови
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГУЗ Липецкая областная станция переливания крови
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия398043, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 11-а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделиясм. приложение
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях