Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4859 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10389 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в наборах и в отдельных упаковках 1. Набор пробный: - дозаторы оттенков: А2, А3, А3.5, OA2 - адгезив Adper Single Bond 2 - дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal - наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.) - одноразовые кисточки (25 шт.) - держатель для кисточки - поддончик для адгезива 2. Набор ознакомительный: - дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, OA2 - адгезив Adper Single Bond 2 - дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal - наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.) - одноразовые кисточки (25 шт.) - держатель для кисточки - поддончик для адгезива 3. Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в отдельных упаковках: - Дозаторы различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, OA2, OA3, A2-S) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО 3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA, 92614 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |