Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4860 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1825 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Петли для иссечения полипов из полых органов, в наборах и отдельных упаковках I. Петли для иссечения полипов: 1. Петля AcuSnare ASM-1-S. 2. Петля AcuSnare AS-1-S. 3. Петля AcuSnare ASJ-1-S. 4. Петля AcuSnare ASMH-1-S. 5. Петля AcuSnare ASH-1-S. 6. Петля мягкая AcuSnare SASMM-1-S. 7. Петля мягкая AcuSnare SASM-1-S. 8. Петля мягкая AcuSnare SAS-1-S. 9. Петля мягкая AcuSnare SASJ-1-S. 10. Петля мягкая AcuSnare SASMH-1-S. 11. Петля мягкая AcuSnare SASH-1-S. 12. Петля AcuSnare (Duck Bill) ASDB-15-015-S. 13. Петля AcuSnare (Duck Bill) ASDB-25-015-S. 14. Петля AcuSnare с игольчатой верхушкой AS-1NT-S. 15. Петля Sonnet SJO-29. 16. Петля Sonnet SJO-29-S - 10 шт. в упаковке. 17. Петля Sonnet SMO-13. 18. Петля Sonnet SMO-13-S - 10 шт. в упаковке. 19. Петля Sonnet SSH-28. 20. Петля Sonnet SSH-28-S - 10 шт. в упаковке. 21. Петля Sonnet SSO-25. 22. Петля Sonnet SSO-25-S - 10 шт. в упаковке. 23. Петля гистероскопическая J-DHPS-555015. 24. Петля гистероскопическая J-DHPS-555025. 25. Петля гистероскопическая NCircle J-NTSE-050035-UDH-HPS. II. Наборы для мукозэктомии Дуэт: 1. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×,2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. 2. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6-5F: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×,2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. 3. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6-XL: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×,2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. III. Место производства: 1. Cook Ireland Limited, O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA. 3. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилсон-Кук Медикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |