Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4880 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2337 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические ITERUM в исполнениях с принадлежностями 1. Имплантаты с агрессивной резьбой: - CI 3,3x10. - CI 3,3x11,5. - CI 3,3x13. - CI 3,3x16. - CI 3,75x8. - CI 3,75x10. - CI 3,75x11,5. - CI 3,75x13. - CI 3,75x16. - CI 4,2x8. - CI 4,2x10. - CI 4,2x11,5. - CI 4,2x13. - CI 4,2x16. - CI 5x6. - CI 5x8. - CI 5x10. - CI 5x11,5. - CI 5x13. - CI 5x16. 2. Имплантат с агрессивной резьбой в комплекте с прямым абатментом: - CI 3,3x10 KIT. - CI 3,3x11,5 KIT. - CI 3,3x13 KIT. - CI 3,3x16 KIT. - CI 3,75x8 KIT. - CI 3,75x10 KIT. - CI 3,75x11,5 KIT. - CI 3,75x13 KIT. - CI 3,75x16 KIT. - CI 4,2x8 KIT. - CI 4,2x10 KIT. - CI 4,2x11,5 KIT. - CI 4,2x13 KIT. - CI 4,2x16 KIT. - CI 5x6 KIT. - CI 5x8 KIT. - CI 5x10 KIT. - CI 5x11,5 KIT. - CI 5x13 KIT. - CI 5x16 KIT. 3. Имплантаты с классическим типом резьбы: - IS 3,3x10. - IS 3,3x11,5. - IS 3,3x13. - IS 3,3x16. - IS 3,75x8. - IS 3,75x10. - IS 3,75x11,5. - IS 3,75x13. - IS 3,75x16. - IS 4,2x6. - IS 4,2x8. - IS 4,2x10. - IS 4,2x11,5. - IS 4,2x13. - IS 4,2x16. - IS 5x8. - IS 5x10. - IS 5x11,5. - IS 5x13. - IS 5x16. 4. Имплантат с классической резьбой в комплекте с прямым абатментом: - IS 3,3x10 KIT. - IS 3,3x11,5 KIT. - IS 3,3x13 KIT. - IS 3,3x16 KIT. - IS 3,75x8 KIT. - IS 3,75x10 KIT. - IS 3,75x11,5 KIT. - IS 3,75x13 KIT. - IS 3,75x16 KIT. - IS 4,2x6 KIT. - IS 4,2x8 KIT. - IS 4,2x10 KIT. - IS 4,2x11,5 KIT. - IS 4,2x13 KIT. - IS 4,2x16 KIT. - IS 5x8 KIT. - IS 5x10 KIT. - IS 5x11,5 KIT. - IS 5x13 KIT. - IS 5x16 KIT. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интерум Дентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, кв. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, кв. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD, st. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072. Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, ITERUM-Dental Implants&Equipment LTD, st. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072. Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | st. Hagalil 9, Kiryat-yam, 29072, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |