Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4885 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2040 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндоваскулярные стент графты Zenith Renu AAA вспомогательный графт: RX1-22-43, RX1-22-43-ZT, RX1-22-62, RX1-22-62-ZT, RX1-22-81, RX1-22-81-ZT, RX1-24-43, RX1-24-43-ZT, RX1-24-62, RX1-24-62-ZT, RX1-24-81, RX1-24-81-ZT, RX1-26-43, RX1-26-43-ZT, RX1-26-62, RX1-26-62-ZT, RX1-26-81, RX1-26-81-ZT, RX1-28-43, RX1-28-43-ZT, RX1-28-62, RX1-28-62-ZT, RX1-28-81, RX1-28-81-ZT, RX1-30-43, RX1-30-43-ZT, RX1-30-62, RX1-30-62-ZT, RX1-30-81, RX1-30-81-ZT, RX1-32-43, RX1-32-43-ZT, RX1-32-62, RX1-32-62-ZT, RX1-32-81, RX1-32-81-ZT, RX1-36-100, RX1-36-100-ZT, RX1-36-54, RX1-36-54-ZT, RX1-36-77, RX1-36-77-ZT, AX1-1-22-108, AX1-1-22-108-ZT, AX1-1-22-125, AX1-1-22-125-ZT, AX1-1-22-91, AX1-1-22-91-ZT , AX1-1-24-108, AX1-1-24-108-ZT, AX1-1-24-125, AX1-1-24-125-ZT, AX1-1-24-91, AX1-1-24-91-ZT, AX1-1-26-108, AX1-1-26-108-ZT, AX1-1-26-125, AX1-1-26-125-ZT, AX1-1-26-91, AX1-1-26-91-ZT, AX1-1-28-108, AX1-1-28-108-ZT, AX1-1-28-125, AX1-1-28-125-ZT, AX1-1-28-91, AX1-1-28-91-ZT, AX1-1-30-108, AX1-1-30-108-ZT, AX1-1-30-125, AX1-1-30-125-ZT, AX1-1-30-91, AX1-1-30-91-ZT, AX1-1-32-108, AX1-1-32-108-ZT, AX1-1-32-125, AX1-1-32-125-ZT, AX1-1-32-91, AX1-1-32-91-ZT, AX1-1-36-116, AX1-1-36-116-ZT, AX1-1-36-133, AX1-1-36-133-ZT, AX1-1-36-99, AX1-1-36-99-ZT, AX1-2-22-113, AX1-2-22-113-ZT , AX1-2-22-130 AX1-2-22-130-ZT, AX1-2-22-147, AX1-2-22-147-ZT, AX1-2-24-113, AX1-2-24-113-ZT, AX1-2-24-130, AX1-2-24-130-ZT, AX1-2-24-147, AX1-2-24-147-ZT, AX1-2-26-113, AX1-2-26-113-ZT, AX1-2-26-130, AX1-2-26-130-ZT, AX1-2-26-147, AX1-2-26-147-ZT, AX1-2-28-113, AX1-2-28-113-ZT, AX1-2-28-130, AX1-2-28-130-ZT, AX1-2-28-147, AX1-2-28-147-ZT, AX1-2-30-113, AX1-2-30-113-ZT, AX1-2-30-130, AX1-2-30-130-ZT, AX1-2-30-147, AX1-2-30-147-ZT, AX1-2-32-113, AX1-2-32-113-ZT, AX1-2-32-130, AX1-2-32-130-ZT, AX1-2-32-147, AX1-2-32-147-ZT, AX1-2-36-127, AX1-2-36-127-ZT, AX1-2-36-144, AX1-2-36-144-ZT, AX1-2-36-161, AX1-2-36-161-ZT. Zenith AAA эндоваскулярный графт: TFB-22-74, TFB-24-74, TFB-26-74, TFB-28-74, TFB-30-74, TFB-32-74. Zenith Flex AAA эндоваскулярный графт основное тело: TFFB-22-111, TFFB-22-111-ZT, TFFB-22-125, TFFB-22-125-ZT, TFFB-22-140, TFFB-22-140-ZT, TFFB-22-82, TFFB-22-82-ZT, TFFB-22-96, TFFB-22-96-ZT, TFFB-24-111, TFFB-24-111-ZT, TFFB-24-125, TFFB-24-125-ZT, TFFB-24-140, TFFB-24-140-ZT, TFFB-24-82, TFFB-24-82-ZT, TFFB-24-96, TFFB-24-96-ZT, TFFB-26-111, TFFB-26-111-ZT, TFFB-26-125, TFFB-26-125-ZT, TFFB-26-140, TFFB-26-140-ZT, TFFB-26-82, TFFB-26-82-ZT, TFFB-26-96, TFFB-26-96-ZT, TFFB-28-111, TFFB-28-111-ZT, TFFB-28-125, TFFB-28-125-ZT, TFFB-28-140, TFFB-28-140-ZT, TFFB-28-82, TFFB-28-82-ZT, TFFB-28-96, TFFB-28-96-ZT, TFFB-30-111, TFFB-30-111-ZT, TFFB-30-125, TFFB-30-125-ZT, TFFB-30-140, TFFB-30-140-ZT, TFFB-30-82, TFFB-30-82-ZT, TFFB-30-96, TFFB-30-96-ZT, TFFB-32-111, TFFB-32-111-ZT, TFFB-32-125, TFFB-32-125-ZT, TFFB-32-140, TFFB-32-140-ZT, TFFB-32-82, TFFB-32-82-ZT, TFFB-32-96, TFFB-32-96-ZT, TFFB-36-113, TFFB-36-113-ZT, TFFB-36-131, TFFB-36-131-ZT, TFFB-36-149, TFFB-36-149-ZT, TFFB-36-95, TFFB-36-95-ZT. Zenith Flex AAA эндоваскулярный графт подвздошная бранша: TFLE-10-105, TFLE-10-105-ZT, TFLE-10-122, TFLE-10-122-ZT, TFLE-10-37, TFLE-10-37-ZT, TFLE-10-54, TFLE-10-54-ZT, TFLE-10-71, TFLE-10-71-ZT, TFLE-10-88, TFLE-10-88-ZT, TFLE-12-105, TFLE-12-107-ZT, TFLE-12-122, TFLE-12-124-ZT, TFLE-12-37, TFLE-12-39-ZT, TFLE-12-54, TFLE-12-56-ZT, TFLE-12-71, TFLE-12-73-ZT, TFLE-12-88, TFLE-12-90-ZT, TFLE-14-107-ZT, TFLE-14-124-ZT, TFLE-14-37, TFLE-14-39-ZT, TFLE-14-54, TFLE-14-56-ZT, TFLE-14-71, TFLE-14-73-ZT, TFLE-14-88, TFLE-14-90-ZT, TFLE-16-37, TFLE-16-39-ZT, TFLE-16-54, TFLE-16-56-ZT, TFLE-16-71, TFLE-16-73-ZT, TFLE-16-88, TFLE-16-90-ZT, TFLE-18-37, TFLE-18-39-ZT, TFLE-18-54, TFLE-18-56-ZT, TFLE-18-71, TFLE-18-73-ZT, TFLE-18-88, TFLE-18-90-ZT, TFLE-20-37, TFLE-20-39-ZT, TFLE-20-54, TFLE-20-56-ZT, TFLE-20-71, TFLE-20-73-ZT, TFLE-20-88, TFLE-20-90-ZT, TFLE-22-37, TFLE-22-39-ZT, TFLE-22-54, TFLE-22-56-ZT, TFLE-22-71, TFLE-22-73-ZT, TFLE-22-88, TFLE-22-90-ZT, TFLE-24-37, TFLE-24-39-ZT, TFLE-24-54, TFLE-24-56-ZT, TFLE-24-71, TFLE-24-73-ZT, TFLE-24-88, TFLE-24-90-ZT, TFLE-8-105, TFLE-8-105-ZT, TFLE-8-122, TFLE-8-122-ZT, TFLE-8-37, TFLE-8-37-ZT, TFLE-8-54, TFLE-8-54-ZT, TFLE-8-71, TFLE-8-71-ZT, TFLE-8-88, TFLE-8-88-ZT. Zenith Low Profile AAA эндоваскулярный графт экстендер основного тела: ZLBE-36-45, ZLBE-36-58, ZLBE-22-45, ZLBE-22-58, ZLBE-24-45, ZLBE-24-58, ZLBE-26-45, ZLBE-26-58, ZLBE-28-45, ZLBE-28-58, ZLBE-30-45, ZLBE-30-58, ZLBE-32-45, ZLBE-32-58. Zenith Spiral AAA эндоваскулярный графт подвздошная бранша: ZSLE-11-107-ZT, ZSLE-11-122-ZT, ZSLE-11-39-ZT, ZSLE-11-56-ZT, ZSLE-11-74-ZT, ZSLE-11-90-ZT, ZSLE-13-107-ZT, ZSLE-13-122-ZT, ZSLE-13-39-ZT, ZSLE-13-56-ZT, ZSLE-13-74-ZT, ZSLE-13-90-ZT, ZSLE-16-39-ZT, ZSLE-16-56-ZT, ZSLE-16-74-ZT, ZSLE-16-90-ZT, ZSLE-20-39-ZT, ZSLE-20-56-ZT, ZSLE-20-74-ZT, ZSLE-20-90-ZT, ZSLE-24-39-ZT, ZSLE-24-56-ZT, ZSLE-24-74-ZT, ZSLE-24-90-ZT, ZSLE-9-107-ZT, ZSLE-9-122-ZT, ZSLE-9-39-ZT, ZSLE-9-56-ZT, ZSLE-9-74-ZT, ZSLE-9-90-ZT. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт дистальная надставка: ESBE-22-80-T-PF, ESBE-24-80-T-PF, ESBE-26-80-T-PF, ESBE-28-80-T-PF, ESBE-30-80-T-PF, ESBE-32-80-T-PF, ESBE-34-77-T-PF, ESBE-36-77-T-PF, ESBE-38-77-T-PF, ESBE-40-81-T-PF, ESBE-42-81-T-PF. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт проксимальная надставка: TBE-22-80-PF, TBE-24-80-PF, TBE-26-80-PF, TBE-28-80-PF, TBE-30-80-PF, TBE-32-80-PF, TBE-34-77-PF, TBE-36-77-PF, TBE-38-77-PF, TBE-40-81-PF, TBE-42-81-PF. Zenith Low Profile AAA эндоваскулярный графт основное тело: ZALB-22-108, ZALB-22-118, ZALB-22-128, ZALB-22-70, ZALB-22-84, ZALB-22-98, ZALB-24-108, ZALB-24-118, ZALB-24-128, ZALB-24-70, ZALB-24-84, ZALB-24-98, ZALB-26-108, ZALB-26-118, ZALB-26-128, ZALB-26-70, ZALB-26-84, ZALB-26-98, ZALB-28-108, ZALB-28-118, ZALB-28-128, ZALB-28-70, ZALB-28-84, ZALB-28-98, ZALB-30-108, ZALB-30-118, ZALB-30-128, ZALB-30-70, ZALB-30-84, ZALB-30-98, ZALB-32-108, ZALB-32-118, ZALB-32-128, ZALB-32-70, ZALB-32-84, ZALB-32-98, ZALB-36-108, ZALB-36-118, ZALB-36-128, ZALB-36-70, ZALB-36-84, ZALB-36-98. Zenith Low Profile AAA эндоваскулярный графт подвздошная бранша: ZALL-10-108, ZALL-10-120, ZALL-10-36, ZALL-10-48,ZALL-10-60, ZALL-10-72, ZALL-10-84, ZALL-10-96, ZALL-12-108, ZALL-12-120, ZALL-12-36, ZALL-12-48, ZALL-12-60, ZALL-12-72, ZALL-12-84, ZALL-12-96, ZALL-14-108, ZALL-14-36, ZALL-14-48, ZALL-14-60, ZALL-14-72, ZALL-14-84, ZALL-14-96, ZALL-16-36, ZALL-16-48, ZALL-16-60, ZALL-16-72, ZALL-16-84, ZALL-16-96, ZALL-18-36, ZALL-18-48, ZALL-18-60, ZALL-18-72, ZALL-18-84, ZALL-18-96, ZALL-20-36, ZALL-20-48, ZALL-20-60, ZALL-20-72, ZALL-20-84, ZALL-20-96, ZALL-22-36, ZALL-22-48, ZALL-22-60, ZALL-22-72, ZALL-22-84, ZALL-22-96, ZALL-24-36, ZALL-24-48, ZALL-24-60, ZALL-24-72, ZALL-24-84, ZALL-24-96. Zenith Flex AUI AAA эндоваскулярный графт основное тело: ZAUI-22-113-ZT, ZAUI-22-130-ZT, ZAUI-22-147-ZT, ZAUI-24-113-ZT, ZAUI-24-130-ZT, ZAUI-24-147-ZT, ZAUI-26-113-ZT, ZAUI-26-130-ZT, ZAUI-26-147-ZT, ZAUI-28-113-ZT, ZAUI-28-130-ZT, ZAUI-28-147-ZT, ZAUI-30-113-ZT, ZAUI-30-130-ZT, ZAUI-30-147-ZT, ZAUI-32-113-ZT, ZAUI-32-130-ZT, ZAUI-32-147-ZT, ZAUI-36-127-ZT, ZAUI-36-144-ZT, ZAUI-36-161-ZT. Zenith TX2 Dissection эндоваскулярный графт прямой компонент: ZDEG-P-22-117-PF, ZDEG-P-22-79-PF, ZDEG-P-24-117-PF, ZDEG-P-24-79-PF, ZDEG-P-26-136-PF, ZDEG-P-26-79-PF, ZDEG-P-28-142-PF, ZDEG-P-28-202-PF, ZDEG-P-28-82-PF, ZDEG-P-30-142-PF, ZDEG-P-30-202-PF, ZDEG-P-30-82-PF, ZDEG-P-32-142-PF, ZDEG-P-32-202-PF, ZDEG-P-32-82-PF, ZDEG-P-34-154-PF, ZDEG-P-34-204-PF, ZDEG-P-34-79-PF, ZDEG-P-36-154-PF, ZDEG-P-36-204-PF, ZDEG-P-36-79-PF, ZDEG-P-38-154-PF, ZDEG-P-38-204-PF, ZDEG-P-38-79-PF, ZDEG-P-40-164-PF, ZDEG-P-40-218-PF, ZDEG-P-40-83-PF, ZDEG-P-42-164-PF, ZDEG-P-42-218-PF, ZDEG-P-42-83-PF. Zenith TX2 Dissection эндоваскулярный графт клиновидный компонент: ZDEG-PT-32-162-PF, ZDEG-PT-32-202-PF, ZDEG-PT-32-24-158-PF, ZDEG-PT-32-24-196-PF, ZDEG-PT-34-159-PF, ZDEG-PT-34-199-PF, ZDEG-PT-34-26-156-PF, ZDEG-PT-34-26-194-PF, ZDEG-PT-36-159-PF, ZDEG-PT-36-199-PF, ZDEG-PT-36-28-159-PF, ZDEG-PT-36-28-199-PF, ZDEG-PT-38-154-PF, ZDEG-PT-38-204-PF, ZDEG-PT-38-30-159-PF, ZDEG-PT-38-30-199-PF, ZDEG-PT-40-160-PF, ZDEG-PT-40-210-PF, ZDEG-PT-40-32-165-PF, ZDEG-PT-40-32-205-PF, ZDEG-PT-42-160-PF, ZDEG-PT-42-210-PF, ZDEG-PT-42-34-160-PF, ZDEG-PT-42-34-210-PF. Zenith Low Profile AAA эндоваскулярный графт конвертер основного тела: ZLC-24-66, ZLC-28-66, ZLC-32-66, ZLC-36-66. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт дистальный компонент: ZTEG-2D-28-127-PF, ZTEG-2D-28-147-PF, ZTEG-2D-28-207-PF, ZTEG-2D-30-127-PF, ZTEG-2D-30-147-PF, ZTEG-2D-30-207-PF, ZTEG-2D-32-127-PF, ZTEG-2D-32-147-PF, ZTEG-2D-32-207-PF, ZTEG-2D-34-136-PF, ZTEG-2D-34-186-PF, ZTEG-2D-36-136-PF, ZTEG-2D-36-186-PF, ZTEG-2D-38-136-PF, ZTEG-2D-38-186-PF, ZTEG-2D-40-144-PF, ZTEG-2D-40-198-PF, ZTEG-2D-42-144-PF, ZTEG-2D-42-198-PF. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт проксимальный компонент: ZTEG-2P-22-115-PF, ZTEG-2P-24-115-PF, ZTEG-2P-26-134-PF, ZTEG-2P-28-120-PF, ZTEG-2P-28-140-PF, ZTEG-2P-28-200-PF, ZTEG-2P-30-120-PF, ZTEG-2P-30-140-PF, ZTEG-2P-30-200-PF, ZTEG-2P-32-120-PF, ZTEG-2P-32-140-PF, ZTEG-2P-32-200-PF, ZTEG-2P-34-127-PF, ZTEG-2P-34-152-PF, ZTEG-2P-34-202-PF, ZTEG-2P-36-127-PF, ZTEG-2P-36-152-PF, ZTEG-2P-36-202-PF, ZTEG-2P-38-127-PF, ZTEG-2P-38-152-PF, ZTEG-2P-38-202-PF, ZTEG-2P-40-108-PF, ZTEG-2P-40-135-PF, ZTEG-2P-40-162-PF, ZTEG-2P-40-216-PF, ZTEG-2P-42-108-PF, ZTEG-2P-42-135-PF, ZTEG-2P-42-162-PF, ZTEG-2P-42-216-PF. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт проксимальный клиновидный компонент: ZTEG-2PT-26-32-162-PF, ZTEG-2PT-26-32-202-PF, ZTEG-2PT-28-34-167-PF, ZTEG-2PT-28-34-192-PF, ZTEG-2PT-30-36-167-PF, ZTEG-2PT-30-36-192-PF, ZTEG-2PT-32-160-PF, ZTEG-2PT-32-200-PF, ZTEG-2PT-32-22-162-PF, ZTEG-2PT-32-22-202-PF, ZTEG-2PT-32-38-167-PF, ZTEG-2PT-32-38-192-PF, ZTEG-2PT-34-157-PF, ZTEG-2PT-34-197-PF, ZTEG-2PT-34-24-159-PF, ZTEG-2PT-34-24-199-PF, ZTEG-2PT-34-40-160-PF, ZTEG-2PT-34-40-214-PF, ZTEG-2PT-36-157-PF, ZTEG-2PT-36-197-PF, ZTEG-2PT-36-26-159-PF, ZTEG-2PT-36-26-199-PF, ZTEG-2PT-36-42-... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark. 3. William A. Cook Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, QLD 4113, Australia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

