Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01500 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для комбинированной терапии PhySys с принадлежностями 1. Модуль электротерапевтический с цветным двенадцатидюймовым сенсорным монитором. 2. Сетевой кабель. Принадлежности: 1. Модуль ультразвуковой с широкой головкой-излучателем. 2. Модуль ультразвуковой с малой головкой-излучателем. 3. Модуль Vaco P (провода, электроды, спонжи-присоски). 4. Гель для ультразвуковой терапии. 5. Подставка-держатель для аксессуаров. 6. Одноразовые электроды малые. 7. Одноразовые электроды средние. 8. Одноразовые электроды широкие. 9. Одноразовые электроды круглые. 10. Электродная пластинка из олова. 11. Спонж для электродной пластинки. 12. Пленка для ионофореза 180 х 120мм. 13. Резиновые электроды 50 x 50мм. 14. Резиновые электроды 60 x 60мм. 15. Резиновые электроды 100 x 50мм. 16. Резиновые электроды 120 x 70мм. 17. Резиновая фиксирующая лента 60см с кнопками. 18. Резиновая фиксирующая лента 120см с кнопками. 19. Резиновая фиксирующая лента 60см (ширина 10см). 20. Контейнер для гальванизации. 21. Карты лечения - 500 шт. 22. Пакет холод/тепло 13 x 14см. 23. Пакет холод/тепло 13 x 28см. 24. Кабель пациента. 25. Кабель к электродам с зажимом "крокодил". 26. Ультразвуковая головка-излучатель широкая (белая). 27. Ультразвуковая головка-излучатель малая (серая). 28. Вращающаяся подставка для установки на столе. 29. Тележка с 3-мя полками и подставкой из акрила для аксессуаров. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, , г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 1, оф. 206 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Zimmer MedizinSysteme GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Junkersstraß,e 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Junkersstraß,e 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Junkersstraß,e 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |