Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4939 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1746 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для электромезотерапии вариантов исполнения MESOPOR и CRIODERM с принадлежностями Аппарат MESOPOR в составе: 1.Основная консоль - 1 шт. 2. Манипула для лица - 1 шт. 3. Манипула для морщин - 1 шт. 4. Манипула для тела - 1 шт. 5. Электрод заземления - 1 шт. 6. Провод (красный) для манипулы по телу - 1 шт. 7. Сетевой шнур - 1 шт. 8. Пластиковый контейнер (бутылка) - 1 шт. 9. Ремень для фиксации электрода - 1 шт. 10. Держатель для манипул - 1 шт. Принадлежности: 1. Манипула для лица - до 5 шт. 2. Манипула для морщин - до 5 шт. 3. Манипула для тела - до 5 шт. 4. Электрод заземления - до 5 шт. 5. Провод (красный) для манипулы по телу - до 5 шт. 6. Провод (черный) для подключения к электроду заземления - до 5 шт. 7. Сервисный набор: - источник питания RPS 6024 - до 5 шт., - цветной дисплей –до 5 шт., - электронная плата управления компьютером Pro 300A v.6.0 - до 5 шт., - электронная плата управления дисплеем SMART TOUCH - до 5 шт., - лицевая панель аппарата - до 5 шт., - задняя панель аппарата - до 5 шт., электронный переключатель (вкл./выкл.) со встроенными предохранителями - до 5 шт. Аппарат CRIODERM в составе: 1. Основная консоль - 1 шт. 2. Насадка для замороженного электрода - 1 шт. 3. Электрод заземления - 1 шт. 4. Провод (черный) для электрода заземления - 1 шт. 5. Провод (красный) для насадки для замороженного электрода - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Пластиковый контейнер 50мл - 12 шт. 8. Пластиковый контейнер 100мл - 12 шт. 9. Пластиковый контейнер с электродом 50мл - 12 шт. 10. Пластиковый контейнер с электродом 100мл -12 шт. 11. Губка (чехол) для электрода заземления - 1 шт. 12. Ремень для фиксации электрода - 1 шт. 13. Держатель для насадки - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка для замороженного электрода - до 5 шт. 2. Провод (черный) для электрода заземления - до 5 шт. 3. Провод (красный) для насадки для замороженного электрода - до 5 шт. 4. Электрод заземления- до 5 шт. 5. Пластиковый контейнер 50мл - до 36 шт. 6. Пластиковый контейнер 100мл - до 36 шт. 7. Пластиковый контейнер с электродом 50мл - до 36 шт. 8. Пластиковый контейнер с электродом 100мл -до 36 шт. 9. Сервисный набор: - источник питания аппарата RPS 6024 - до 5 шт., - цветной дисплей - до 5 шт., - электронная плата управления компьютером Pro 300А v.6.0 - до 5 шт., - электронная плата управления дисплеем SMART TOUCH - до 5 шт., - лицевая панель аппарата - до 5 шт., - задняя панель аппарата - до 5 шт., - электронный переключатель (вкл./выкл.) со встроенными предохранителями - до 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Марина-СК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117437, Россия, г. Москва, ул. Академика Волгина, д. 25, к. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117437, Россия, г. Москва, ул. Академика Волгина, д. 25, к. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Монте Карло Эстетикс С.а.р.л |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Монако, Дальнее зарубежье, Monte Carlo Esthetics S.a.r.l., Rue Malbousquet, 14 MC98000 Principato di Monaco |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Монако, Дальнее зарубежье, Monte Carlo Esthetics S.a.r.l., Rue Malbousquet, 14 MC98000 Principato di Monaco |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rue Malbousquet, 14 MC98000 Principato di Monaco |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |