Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4940 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1757 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Физиотерапевтический аппарат RADIAGE для радиочастотной терапии с принадлежностями в составе: 1. Основная консоль - 1 шт. 2. Монополярная манипула для лица - 1 шт. 3. Биполярная манипула для лица - 1 шт. 4. Монополярная манипула для тела - 1 шт. 5. Насадки для монополярной манипулы - 2 шт. 6. Электрод - 1 шт. 7. Кабель для электрода - 1 шт. 8. Педальный переключатель - 1 шт. 9. Держатель для манипул - 1 шт. 10. Сетевой кабель - 1 шт. 11. Ремень для фиксации электрода - 1 шт. Принадлежности: 1. Монополярная манипула для лица - до 5 шт. 2. Биполярная манипула для лица - до 5 шт. 3. Монополярная манипула для тела - до 5 шт. 4. Электрод - до 5 шт. 5. Кабель для электрода - до 5 шт. 6. Педальный переключатель - до 5 шт. 7. Сервисный набор: - источник питания MPS200-24 - до 5 шт., - цветной дисплей - до 5 шт., - электронная плата PR0257/A - до 5 шт., - электронная плата управления дисплеем SMART TOUCH - до 5 шт., - лицевая панель аппарата - до 5 шт., - задняя панель аппарата - до 5 шт., - электронный переключатель (вкл./выкл.) со встроенными предохранителями - до 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Марина-СК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117437, Россия, г. Москва, ул. Академика Волгина, д. 25, к. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117437, Россия, г. Москва, ул. Академика Волгина, д. 25, к. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Монте Карло Эстетикс С.а.р.л |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Монако, Дальнее зарубежье, Monte Carlo Esthetics S.a.r.l., Rue Malbousquet, 14 MC98000 Principato di Monaco |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Монако, Дальнее зарубежье, Monte Carlo Esthetics S.a.r.l., Rue Malbousquet, 14 MC98000 Principato di Monaco |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rue Malbousquet, 14 MC98000 Principato di Monaco |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |