Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4945 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1841 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностями I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 80, 100, 300, 600 мкм. II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 1. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм, внешний диаметр 7 мкм, угол изгиба 20°, 30°, 35°. 2. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 4,7 мкм, внешний диаметр 6 мкм, угол изгиба 30°, 35°. 3. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,5 мкм, внешний диаметр 7 мкм, угол изгиба 30°, 35°. III. Пипетка тестикулярная для извлечения семенной жидкости / Testicular Sperm Extraction Pipette - внутренний диаметр 6,5 мкм, внешний диаметр 9 мкм, угол изгиба 35°. IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette: 1. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 17 мкм, внешний диаметр 80 мкм, угол изгиба 30°, 35°. 2. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 23 мкм, внешний диаметр 110 мкм, угол изгиба 30°, 35°. 3. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 34 мкм, внешний диаметр 120 мкм, угол изгиба 30°, 35°. V. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette: 1. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 7 мкм, внешний диаметр 10 мкм, угол изгиба 35°. 2. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 10 мкм, внешний диаметр 13 мкм, угол изгиба 35°. VI. Пипетка для частичного рассечения зоны / Partial Zona Dissection Pipette - угол изгиба 35°. VII. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette: 1. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 30 мкм, внешний диаметр 42 мкм, угол изгиба 35°. 2. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 35 мкм, внешний диаметр 49 мкм, угол изгиба 35°. VIII. Пипетка для биопсии полярного тельца / Polar Body Biopsy Pipette - внутренний диаметр 20 мкм, внешний диаметр 28 мкм, угол изгиба 35°. IX. Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 120, 130, 140, 170 мкм. X. Принадлежности к пипеткам, вариант исполнения Flexipet® Denuding Pipette: 1. Рукоятка многоразовая К-МРН-1000. 2. Прокладки сменные К-FRO-1000. 3. Инструмент манипуляционный денудационный K-FMDT-1000. XI. Место производства: 1. COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA. 2. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КУК Васкьюлар Инкорпорейтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |