Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4976 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09967 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ" с принадлежностями I. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ», варианты исполнения: «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-1», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-2», «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-3». II. Принадлежности: 1. Педаль, не более 5 шт. 2. Кабель сетевой, не более 5 шт. 3. Стойка для поддержки световода, не более 5 шт. 4. Держатель, не более 5 шт. 5. Лоток калибровки, не более 5 шт. 6. Ключ включения/выключения аппарата, не более 5 шт. 7. Имитатор блокировки дверей, не более 5 шт. 8. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 400/440 мкм, не более 30 шт. 9. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна 600/660 мкм, не более 30 шт. 10. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000,не более 10 шт. 11. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт. 12. Очки защитные О2-СЗС-25 (для пациента), производства ООО «Полироник», Россия, не более 10шт. 13. Очки защитные 31-21096 (для врача) производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция, не более 10 шт. 14. Скалыватель для световода, не более 10 шт. 15. Наконечник съемный, не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Пронто |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ФОТЭК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 220138, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№69, 74А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |