Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10407 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями I. Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, стандартная комплектация: 1. Аппарат лазерный. 2. Компьютер карманный (съемный или интегрированный). 3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм - 4 шт. 4. Стойка держателя для световодного инструмента ЛК-50П.01.000. 5. Очки защитные О2-СЗС-25, производства ООО «Полироник», Россия - 3 шт. 6. Очки защитные 31-21096, производства SPERIAN PROTECTION, Германия, Франция. 7. Скалыватель для световода. 8. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000. 9. Ключ включения/выключения аппарата - 2 шт. 10. Педаль. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Проводник световода лапароскопический ЛК-50П.03.000, не более 10 шт. 2. Наконечник съемный, не более 10 шт. 3. Инструмент световодный ЛВ-01.05.000 с диаметром применяемого волокна: 400/440 мкм, 600/660 мкм, не более 20 шт. 4. Держатель световода со съемным наконечником ЛК-50П.02.000, не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Пронто |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ФОТЭК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220138, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№ 69, 74А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 220138, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Липковский, д. 34, помещения №№69, 74А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |