Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4983 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2890 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-005-81271212-2013 варианты исполнения: Пиксель 440DS, Пиксель 440DS+, Пиксель 440DM, Пиксель 440DP, Пиксель 440 CIC, Пиксель 440P CIC, Пиксель 440P ITC, Пиксель 440DP ITC, Пиксель 440SP, Пиксель 440DSP, Пиксель 860DS, Пиксель 860DS+, Пиксель 860DM, Пиксель 860DM+, Пиксель 860DP, Пиксель 860 CIC, Пиксель 860P CIC, Пиксель 860P ITC, Пиксель 860DP ITC, Пиксель 860SP, Пиксель 860DSP, Пиксель 1640DP, Пиксель 1640DP+, Пиксель 1640DSP, Пиксель 1640 CIC, Пиксель 1640P CIC, Пиксель 1640P ITC, Пиксель 1640DP ITC, Пиксель 630DP, Пиксель 441DM, Пиксель 641DM, Пиксель 841DM, Пиксель 1241DM, Пиксель 1641DM, Пиксель Титан 440, Пиксель Титан 860, Пиксель Титан 340TR, Пиксель Минитрим 240S, Пиксель Минитрим 240M, Пиксель Минитрим 240P, Пиксель Минитрим 240SP, Пиксель Минитрим A2, Пиксель Минитрим 22M, Пиксель Минитрим 22P. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аурика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 300026, Россия, , г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аурика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300026, Россия, , г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д.4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

