Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4993 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1458 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства контроля процесса паровой стерилизации химическое и биологические пористые многоразовые "УКП-Винар-П-ПМ" ТУ 9398-097-11764404-2012 1. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 4, 8, 12 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. 2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт. - одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт. - стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой - 6 шт. - биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1 шт. - стерильный пинцет - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. 3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл. Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт. - биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт. - пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт. Ломатель - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. 4. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 50 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт. 5. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 50 шт. - одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт. - стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт. - биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт. - стерильный пинцет - 1шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт. 6. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 50 шт. - биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт. - пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт. Ломатель - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, а/я 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, а/я 26 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9854 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |