Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5004 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2044 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский климатизированный для чистых помещений "Cleangrad" Состав: I. Ограждающие конструкции: 1. Силовые напольные каркасные конструкции, выполненные из алюминиевых профилей различных размеров и конфигураций, производства ООО «Cleangrad», Словения. 2. Герметичные стеновые панели (глухие или остеклённые, с рентгенозащитной и без) со встроенными телефонными линиями, линиями электропитания, радио, эфирного телевиденья и часофикации: 2.1. алюминиевые ограждающие конструкции PC-W 52, производства ООО «Cleangrad», Словения, 2.2. ограждающие конструкции из нержавеющей стали (Inox) PC-WI 52, производства ООО «Cleangrad», Словения, 2.3. ограждающие конструкции из ламината HPL PC-WL 52, производства ООО «Cleangrad», Словения, 2.4. ограждающие конструкции с облицовкой из искусственного камня «KERROCK+» PC-W 52 К, производства ООО «Cleangrad», Словения, 2.5. рентгенозащитные панели, производства «KNAUF GIPS КG», Германия. 3. Герметичные потолочные панели со встроенной системой освещения, вентиляции и пожарной сигнализации, охраны: 3.1. алюминиевые ограждающие конструкции РС-С 52, походные, производства ООО «Cleangrad», Словения, 3.2. алюминиевые ограждающие конструкции РС-С 22, производства ООО «Cleangrad», Словения. 4. Герметичные дверные системы с фурнитурой и замками (однопольные, двупольные, глухие или остеклённые), с автоматическим или ручным приводом, системой «Антипаника» и без нее, производства ООО «Cleangrad», Словения: 4.1. распашные, 4.2. раздвижные. 5. Система остекления (окна, в комплекте с жалюзи, с ручным приводом через магнитное соединение или с электроприводом), производства ООО «Cleangrad», Словения. 6. Передаточные окна, передаточный шкаф, с встроенной системой «Interlock» и без, производства ООО «Cleangrad», Словения. 7. Система полов: Рулонный антистатический линолеум «Smaragd», Classic FR, дизайн Granite, производства ООО «Форбо Калуга», Россия. 8. Скругляющие профили, плинтуса, производства ООО «Cleangrad», Словения. II. Система воздухоподготовки и распределения воздуха: 1. «Оборудование вентиляционное», производства фирмы «Hidria IMP Klima d.o.o.», Словения, в том числе: фильтр кассетный канальный EU8, фильтр потолочный тонкой очистки Н-14 с решёткой, фильтр потолочный тонкой очисти Н-13 с решёткой, вентиляционная решетка в специальном корпусе, дроссель - клапан, воздуховод ГОСТ 14918-80 класса "П?, термоизоляция "К-флекс" 13мм, монтажный материал. 2. «Изделия для систем вентиляции, дымоудаления и кондиционирования», производства ООО «Вентиляционная фабрика ГалВент». III. Система обеспечения электроснабжения: 1. Шкаф силовой распределительный «АВВ». 2. Трансформатор разделительный 220/220 В, мощность от 5 до 30 кВт. 3. Источник бесперебойного питания. 4. Сетевые розетки, выключатели. 5. УЗО. 6. Кабель электропитания модуля. 7. Пульт управления операционным оборудованием, состоянием климата и освещения, силовых и слаботочных сетей, медицинских газов, система Interlock. 8. Система уравнивания электрических потенциалов. IV. Система освещения: Медицинские герметичные, встраиваемые в потолок светильники "BUCK", модель «CLEAN ROOM», производства «BUCK doo», Сербия. V. Оборудование, встраиваемое в конструктив модуля: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ» (ДЕЗАР 3,4,5,7), производства ЗАО «КРОНТ-М», Россия. 2. Ультрафиолетовый облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 «Азов» открытого типа, производства ООО «Азовский УПП «Светотехника ВОС», Россия. 3. Система для газоснабжения потолочная медицинская Agila, производства фирмы «Дрегер Медикал ГмбХ, Германия. 4. Светильник операционный Polaris 100/200, производства фирмы «Дрегер Медикал ГмбХ, Германия. 5.Умывальник хирургический двухместный Мух-2, производства ООО "Меделия", Россия. 6. «Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011», производства ООО "ДИКСИОН", Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инвестпроект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Новокузнецкая, д. 20/21-19, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Новокузнецкая, д. 20/21-19, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Клинград, производня ин монтажа лахких градбених елементов д.о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, Дальнее зарубежье, Cleangrad, proizvodnaja in montaž,a lahkih gradbenih elementov d.o.o., Preš,ernova ulica 29, 9240 Ljutomer, Slovenia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, Дальнее зарубежье, Cleangrad, proizvodnaja in montaž,a lahkih gradbenih elementov d.o.o., Preš,ernova ulica 29, 9240 Ljutomer, Slovenia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ulica Rada Puš,enjaka 1, 9240 Ljutomer, Slovenia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |