Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5023 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11957 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, РЕЗУС-ФАКТОРА и выявления антиэритроцитарных антител ("Реагенты для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-49982061-2011 - изогемагглютинирующая сыворотка группы 0α,β,(I) (анти-А + В), - изогемагглютинирующая сыворотка группы Аβ, (II) (анти-В), - изогемагглютинирующая сыворотка группы Вα, (III) (анти-А), - изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV), - консервированные стандартные эритроциты 0(I), - консервированные стандартные эритроциты А(II), - консервированные стандартные эритроциты В(III), - стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, Cw, c, E,e, - сыворотка антирезус анти- Rho(D), - стандартный универсальный реагент антирезус анти Rh0(D). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГУ Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская станция переливания крови |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, Московский пр., д. 104 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 104 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГУ Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская станция переливания крови |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, Московский пр., д. 104 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 104 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 196084, Санкт-Петербург, Московский пр., д.104 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |