Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5047 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1816 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Игла Губера инфузионная типа EZ Huber варианты исполнения: 1. EZ Huber 19 G х 25 мм (EZ Huber 19 ga х 1 in). 2. EZ Huber 19 G x 25мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 in w/Y). 3. EZ Huber 19 G x 38 мм (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch). 4. EZ Huber 19 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 in w/Y). 5. EZ Huber 19 G x 19 мм (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch). 6. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 3/4 in w/Y). 7. EZ Huber 20 G x 25 мм (EZ Huber 20 ga x 1 inch). 8. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 in w/Y). 9. EZ Huber 20 G x 38 мм (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch). 10. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 in w/Y). 11. EZ Huber 20 G x 12 мм (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch). 12. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1/2 in w/Y). 13. EZ Huber 20 G x 19 мм (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch). 14. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 3/4 in w/Y). 15. EZ Huber 22 G x 25 мм (EZ Huber 22 ga x 1 inch). 16. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 in w/Y). 17. EZ Huber 22 G x 38 мм (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch). 18. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 in w/Y). 19. EZ Huber 22 G x 12 мм (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch). 20. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1/2 in w/Y). 21. EZ Huber 22 G x 19 мм (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch). 22. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 3/4 in w/Y). 23. EZ Huber 19 G x 15 мм (EZ Huber 19 ga x, 15 мм). 24. EZ Huber 20 G x 15 мм (EZ Huber 20 ga x 15 мм). 25. EZ Huber 22 G x 15 мм (EZ Huber 22 ga x15 мм). 26. EZ Huber 19 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 27. EZ Huber 19 G x 38 мм, w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch w/Needleless w/wings). 28. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 29. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 30. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 31. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 32. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 33. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 inch w/Needleless Y w/wings). 34. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 35. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 36. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИМКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 3, лит. Д |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 3, лит. Д |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Эксесс Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

