Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5056 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2017 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские хирургические одноразовые стерильные варианты исполнения: 1. MAXITEX Neuro PF латексные неопудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 2. «Basic» Classic PP латексные опудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 3. «Basic» Classic PF латексные неопудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0 4. MAXITEX Duplex PF латексные двойные неопудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 5. MAXITEX Duplex PP латексные двойные опудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 6. FUSIONE Barrier One синтетические (полиизопреновые) неопудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 7. NUZONE X2 синтетические (хлоропреновые) неопудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 8. «Basic» Comfort Plus латексные неопудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 9. «Basic» латексные опудренные с микротекстурированной поверхностью, размеры: 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКэр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 600026, Россия, г. Владимир, ул. Тракторная, д. 43Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 600026, Россия, г. Владимир, ул. Тракторная, д. 43Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, , TERANG NUSA SDN. BHD., No. 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA SDN. BHD., No. 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |