Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5057 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1355 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003 в составе: 1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт. 2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт. 3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт. 4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт. 5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт. 6. Принтер - от 0 до 1 шт. 7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Институт Кардиологической техники "ИНКАРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194214, Россия, г. Санкт-Петербург, выборгское шоссе, д.22а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194214, Россия, г. Санкт-Петербург, выборгское шоссе, д.22а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО Институт Кардиологической техники "ИНКАРТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194214, Россия, г. Санкт-Петербург, выборгское шоссе, д.22а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194214, Россия, г. Санкт-Петербург, выборгское шоссе, д.22а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197342, Санкт-Петербург, набережная Черной речки, д. 41, лит. В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |