Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5064 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10586 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 с принадлежностями в составе: 1. Пипетирующий блок SR 300. 2. Измерительный блок SR 300. 3. Блок инкубации и промывки SR 300. II. Принадлежности: 1. Наконечник дозатора. 2. Трубка дозатора. 3. Держатель наконечника дозатора с детектором уровня жидкости и кабелем для подключения в сборе. 4. Штанга дозатора. 5. Комплект адаптеров для пробирок - 28 шт. 6. Адаптеры для флаконов с реагентами кольцевидные - 4 шт. 7. Комплект для крепления дозатора: муфта в комплекте с винтами - 2 шт., для установки. 8. Предохранители - не более 3 шт. 9. Ключ шестигранный универсальный. 10. Коммуникационные кабели - не более 5 шт. 11. Блок с разъёмами и соединительными кабелями для подключения к лабораторной информационной системе. 12. Дискеты с системным программным обеспечением - не более 3 шт. 13. Дискеты с программным обеспечением измерительного блока - не более 3 шт. 14. CD-диск с программой коммутации с лабораторной информационной системой. 15. Плата для подключения к лабораторной информационной системе. 16. Защитная накладка (пластиковая) для измерительных каналов измерительного блока. 17. Стойка для монитора с комплектом крепления. 18. Устройство для считывания штрих-кодов с установочным комплектом. 19. Пластиковый контейнер (5 л) с крышкой - 2 шт. 20. Штатив для реагентов в сборе. 21. Штатив для образцов - 2шт. 22. Пластиковый контейнер (10л) с крышкой - 2 шт. 23. Клавиатура. 24. Монитор. 25. Принтер. 26. Кабель электропитания - не более 4 шт. 27. Сетевой фильтр. 28. Комплект трубок для промывающего блока (10 шт./компл.) - не более 2 комплектов. 29. Уплотнитель шприца (6 шт./компл.) - не более 2 комплектов. 30. Сменный жидкостной фильтр - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТРАТЕК Биомедикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |