Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 508 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07374 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X I. Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X, варианты исполнения: 1. Набор хирургический для машинной установки А+В имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт., - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт., - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт., - ключ-трещотка - 1шт., - держатель насадок - 1 шт., - ключ рожковый - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт., - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт., - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт., - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт., - инструмент для введения имплантата короткий для машинной установки - 1 шт., - инструмент для введения имплантата длинный для машинной установки - 1 шт., - пинцет титановый - 1 шт., - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт., - развертка коническая А8 - 1 шт., - развертка коническая А9,5 - 1 шт., - развертка коническая А11 - 1 шт., - развертка коническая А14 - 1 шт., - развертка коническая А17 - 1 шт., - развертка коническая В8 - 1 шт., - развертка коническая В9,5 - 1 шт., - развертка коническая В11 - 1 шт., - развертка коническая В14 - 1 шт., - развертка коническая В17 - 1 шт., - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт., - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт., - лоток для инструментов - 1 шт. 2. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов: - инструмент для очистки бора - 1 шт., - бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт., - бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт., - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт., - ключ-трещотка - 1 шт., - держатель насадок - 1 шт., - ключ рожковый - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт., - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт., - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт., - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт., - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт., - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт., - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт., - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт., - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт., - нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт., - развертка коническая А8 - 1 шт., - развертка коническая А9,5 - 1 шт., - развертка коническая А11 - 1 шт., - развертка коническая А14 - 1 шт., - развертка коническая В8 - 1 шт., - развертка коническая В9,5 - 1 шт., - развертка коническая В11 - 1 шт., - развертка коническая В14 - 1 шт., - развертка коническая С8 - 1 шт., - развертка коническая С9,5 - 1 шт., - развертка коническая С11 - 1 шт., - развертка коническая С14 - 1 шт., - бор-формирователь канала А имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала А имплантатов размер M - 1 шт., - бор-формирователь канала В имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала В имплантатов размер M - 1 шт., - бор-формирователь канала С имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала С имплантатов размер M - 1 шт., - шаблон рентгеновский - 1 шт. 3. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов: - инструмент для очистки бора - 1 шт., - бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт., - бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт., - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт., - ключ-трещотка - 1 шт., - держатель насадок - 1 шт., - ключ рожковый - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт., - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт., - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт., - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт., - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт., - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт., - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт., - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт., - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт., - развертка коническая А8 - 1 шт., - развертка коническая А9,5 - 1 шт., - развертка коническая А11 - 1 шт., - развертка коническая А14 - 1 шт., - развертка коническая В8 - 1 шт., - развертка коническая В9,5 - 1 шт., - развертка коническая В11 - 1 шт., - развертка коническая В14 - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт., - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт., - шаблон рентгеновский - 1 шт. 4. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов (С/Х): - инструмент для очистки бора - 1 шт., - бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт., - бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт., - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт., - ключ-трещотка - 1 шт., - держатель насадок - 1 шт., - ключ рожковый С/Х - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов средняя - 2 шт., - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт., - имплантоввод короткий С/Х - 1 шт., - имплантоввод средний С/Х - 1 шт., - имплантоввод длинный С/Х - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт., - развертка коническая А8 - 1 шт., - развертка коническая А9,5 - 1 шт., - развертка коническая А11 - 1 шт., - развертка коническая А14 - 1 шт., - развертка коническая В8 - 1 шт., - развертка коническая В9,5 - 1 шт., - развертка коническая В11 - 1 шт., - развертка коническая В14 - 1 шт., - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт., - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт., - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт., - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт., - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт., - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт., - шаблон рентгеновский - 1 шт., 5.Набор с развертками для машинной установки (С/Х): - инструмент для очистки бора - 1 шт., - бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт., - бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт., - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт., - держатель насадок - 1 шт., - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт., - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт., - ключ-трещотка - 1 шт., - ключ рожковый С/Х - 1 шт., - имплантоввод С/Х короткий - 1 шт., - имплантоввод С/Х средний - 1 шт., - имплантоввод С/Х длинный - 1 шт., - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт., - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт., - насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт., - насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт., - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт., - имплантоввод для мотора короткий С/Х - 1 шт., - имплантоввод для мотора длинный С/Х - 1 шт., - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт., - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт., - развертка коническая А8 - 1 шт., - развертка коническая А9,5 - 1 шт., - развертка коническая А11 - 1 шт., - развертка коническая А14 - 1 шт., - развертка коническая В8 - 1 шт., - развертка коническая В9,5 - 1 шт., - развертка коническая В11 - 1 шт., - развертка коническая В14 - 1 шт., - шаблон рентгеновский - 1 шт. 6. Набор с развертками для машинной установки: - инструмент для очистки бора - 1 шт., - развертка коническая А8 - 1 шт., - развертка коническая А9,5 - 1 шт., - развертка коническая А11 - 1 шт., - развертка коническая А14 - 1 шт., - развертка коническая В8 - 1 шт., - развертка коническая В9,5 - 1 шт., - развертка коническая В11 - 1 шт., - развертка коническая В14 - 1 шт., - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт., - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт., - насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт., - насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт., - инструмент для введения имплантата для машинной установки короткий - 1 шт., - инструмент для введения имплантата для машинной установки длинный - 1 шт., - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт., - бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт., - бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт., - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт., - ключ-трещотка - 1 шт., - держатель насадок - 1 шт., - ключ рожковый - 1 шт., - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт., - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт., - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт., - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт., - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт., - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт., - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт., - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт., - шаблон рентгеновский - 1 шт. 7. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов C/X: - инструмент для очистки бора - 1 шт., - бор шаровидный диаметр 3м... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |