Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 5088 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14146 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Матрасы ортопедические "Орматек" по ТУ 9396-001-09919414-2012 I.Матрасы ортопедические серии Оптима - Optima, моделей: Флекс Стандарт (Flex Standart), Флекс Стандарт Биг (Flex Standart Big), Флекс Супер Биг (Flex Super Big), Раунд Флекс Стандарт ( Round Flex Standart), Оптима Биг Боннелл (Optima Big Bonnell), Оптима Лайт Боннелл (Optima Light Bonnell), Оптима Люкс Боннелл (Optima Lux Bonnell), Оптима Люкс ЕВС (Optima Lux EVS), Оптима Стронг ЕВС620 (Optima Strong EVS620), Моно Прим ЕВС500 (Mono Prim EVS500), Оптима Классик ЕВС (Optima Classic EVS), Оптима Эффект ЕВС620 (Optima Effect EVS620), Оптима Плюс ЕВС500 (Optima Plus EVS500), Оптима Прим Боннелл (Optima Prim Bonnell), Оптима Прим ЕВС500 (Optima Prim EVS500), Оптима Прим Мультипокет (Optima Prim Multipocket), Оптима Комби ЕВС500 (Optima Comby EVS500), Оптима Комби Мультипокет (Optima Comby Multipocket), Оптима Грэйт ЕВС (Optima Great EVS), Оптима Рич Мультипокет (Optima Rich Multipocket), Оптима Макс ЕВС500 (Optima Max EVS500), Оптима Микс ЕВС500 (Optima Mix EVS500), Оптима Рест ЕВС500 (Optima Rest EVS500), Оптима Рест Мультипокет (Optima Rest Multipocket), Оптима Хард ЕВС500 (Optima Hard EVS500). II. Матрасы ортопедические серии Смарт Слип (Smart Sleep, моделей): Орма Микс (Orma Mix), Орма Прим (Orma Prim), Орма Люкс (Orma Lux), Орма Макс (Orma Max), Орма Меморикс (Orma Memorix), Орма Флекс (Orma Flex), Орма Флекс Биг (Orma Flex Big), Дрим Люкс Эс Эс (Dream Lux SS), Дрим Люкс Эс Эс Эйч ( Dream Lux SSH), Дрим Люкс Зет 1000 (Dream Lux Z1000), Раунд Дрим люкс Эс Эс (Round Dream lux SS), Раунд Дрим люкс Эс Эс Эйч (Round Dream lux SSH), Дрим Макс Эс Эс (Dream Max S)S, Дрим Макс Эс Эс Эйч (Dream Max SSH), Дрим Макс Зет 1000 (Dream Max Z1000), Дрим Мемо Эс Эс (Dream Memo SS), Дрим Мемо Эс Эс Эйч (Dream Memo SSH), Дрим Мемо Зет 1000 (Dream Memo Z1000), Дрим Микс Эс Эс (Dream Mix SS), Дрим Микс Эс Эс Эйч (Dream Mix SSH), Дрим Микс Зет 1000 (Dream Mix Z1000), Раунд Сизон Макс Зет 1000 (Round Season Max Z1000), Сизон Макс Эс Эс (Season Max SS), Сизон Макс Эс Эс Эйч (Season Max SSH), Сизон Макс Зет 1000 (Season Max Z1000), Сизон Микс Эс Эс (Season Mix SS), Сизон Микс Эс Эс Эйч (Season Mix SSH), Сизон Микс Зет 1000 (Season Mix Z1000), Сизон Прим Эс Эс (Season Prim SS), Сизон Прим Эс Эс Эйч (Season Prim SSH), Сизон Прим Зет 1000 (Season Prim Z1000). III. Матрасы ортопедические серии Премиум - Premium, моделей: Премиум Голд Эс 2000 (Premium Gold S2000), Премиум Люкс Д Эс (Premium Lux DS), Премиум Микс Д Эс (Premium Mix DS), Премиум Микс Эс 2000 (Premium Mix S2000), Премиум Микс Зет 1000 (Premium Mix Z1000), Раунд Премиум Микс Зет1000 (Round Premium Mix Z1000), Премиум Макс Эс 2000 (Premium Max S2000), Премиум Макс Зет 1000 (Premium Max Z1000). IV. Матрасы ортопедические серии Отель (Hotel), моделей: Одиссея, Круиз, Вояж, Турне. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ай-Эм-Си |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115516, Россия, г. Москва, ул. Промышленная, д. 11, стр. 3 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115516, Россия, г. Москва, ул. Промышленная, д. 11, стр. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245290 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115516, Москва, ул. Промышленная, д. 11, стр. 3 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |