Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5102 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2975 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для выявления противотуберкулезных антител на основе ГЦФЖ в сыворотке (плазме) крови «ТУБ-АТ-Иммунохром-Гидрозоль» по ТУ 9398-193-05031637-2012 - планшеты индикаторные в индивидуальной герметичной непрозрачной упаковке из цефлена с осушителем-силикагелем - 20 шт., - ИХА-Раствор - 1 пробирка (3,0 мл), - пробирки пластиковые конические с крышкой одноразовые - 20 шт., - аналитический паспорт (паспорт контроля качества) - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "ГосНИИ БП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП "ГосНИИ БП |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125424, Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |