Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5110
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09052
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для дезинфекции помещений лечебно-профилактических учреждений ASP GLOSAIR модель 400, с принадлежностями
I. Аппарат для дезинфекции помещений лечебно-профилактических учреждений, ASP GLOSAIR модель 400 в составе: - ASP GLOSAIR 400 прибор для обеззараживания помещений, - силовой кабель, - диск, - карта памяти, - руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. ASP GLOSAIR 400 картридж с действующим веществом (не более 100 шт.). 2. ASP GLOSAIR 100 устройство для дистанционного управления. 3. ASP GLOSAIR 100 принтер. 4. Крышки, кожухи (не более 3 шт.). 5. Крепежные элементы (болты, гайки, шайбы, шурупы) (не более 100 шт.). 6. Трубки, фитинги (не более 3 шт.). 7. Емкости (не более 3 шт.). 8. Насосы перистальтические (не более 3 шт.). 9. Клапаны электронные (не более 3 шт.). 10. Клапаны пневматические (не более 3 шт.). 11. Клапаны электромагнитные (не более 3 шт.). 12. Фильтры воздушные (не более 3 шт.). 13. Фильтры для жидкости (не более 3 шт.). 14. Сопло. 15. Манометр электронный. 16. Манометр стрелочный. 17. Электронные платы (не более 3 шт.). 18. Интерфейсные платы (не более 3 шт.). 19. Клавиатура. 20. Жидкокристаллический дисплей. 21. Датчики электронные (не более 3 шт.). 22. Кабели электрические и электронные (не более 3 шт.). 23. Коннекторы, разъемы, соединители электрические (не более 3 шт.). 24. Коннекторы, разъемы, соединители пневматические (не более 3 шт.). 25. Блок питания. 26. Переключатели электрические (не более 3 шт.). 27. Прокладки уплотнительные (не более 100 шт.). 28. Компрессор. 29. Ресивер. 30. Панель управления. 31. Зарядное устройство. 32. Детали корпуса (не более 3 шт.). 33. Колеса (не более 3 шт.). 34. Модуль Bluetooth. 35. Наборы для модификации (не более 100 шт.). 36. Наборы для регламентного обслуживания (не более 100 шт.). 37. Носитель информации. 38. Электронные ключи (не более 3 шт.). 39. Инструкции по эксплуатации и обслуживанию. III. Место производства: 1. Gloster Europe SAS, Immeuble Biostep, Rue Pierre et Marie Curie, BP 98180-31681 Labege Cedex, France. 2. JABIL CIRCUIT AUSTRIA GMBH, Gutheil-Schoder-Gasse 17, 1230 Vienna, Austria. 3. Gloster Europe SAS, 9 Avenue De L`Euprope Europarc B 18 F-31520 Ramonville Agne, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГлостер Юроп САС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Gloster Europe SAS, Immeuble Biostep, Rue Pierre et Marie Curie, BP 98180-31681 Labege Cedex, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Gloster Europe SAS, Immeuble Biostep, Rue Pierre et Marie Curie, BP 98180-31681 Labege Cedex, France
ОКП/ОКПД294 5110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях