Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5114 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12636 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат механотерапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения модель CGM MB-1101 с принадлежностями в составе: 1. Рама главная. 2. Рама поддерживающая. 3. Мат основной. 4. Мат поддерживающий. 5. Прожектора внешние 3-х и 9-ти сферные. 6. Подставка, регулируемая для внешних прожекторов - 2шт. 7. Пульт дистанционного управления с крепёжной панелью. 8. Кабель питания 220 В. 9. Карта памяти SD. 10. Покрывало наружное основное. 11. Чехол для внешних прожекторов- 2шт. 12. Подушка под голову. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Руководство по сборке. Принадлежности: 1. Прожектора внешние 3-х и 9-ти сферные - не более 50 шт. 2. Подставка, регулируемая для внешних прожекторов - не более 50 шт. 3. Чехол для внешних прожекторов - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Си Джи М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 121/1, кор. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, г. Москва, деревня Румянцево, стр. 1, офис 805 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сэраджем Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Ceragem Co., Ltd., 10, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-831, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Ceragem Co., Ltd., 10, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-831, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-831, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |