Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи512
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/04152
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)" по ТУ 9389-119-14237183-2008
I. Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 6 для идентификации неферментирующих грамотрицательных бактерий (НФГОБ)" по ТУ 9389-119-14237183-2008 в следующей комплектации: - 16 флаконов по 50 дисков: СИБ с аргинином, ацетатом натрия, ксилозой, 10 % лактозой, лизином, мальтозой, маннитом, сахарозой, цитратом натрия, для определения амилазы, желатиназы, нитратредуктазы, сероводорода, уреазы, фенилаланиндезаминазы (1 флакон - СИБ с фенилаланином, 1 флакон - СИБ с хлоридом железа), - 1 флакон (100 дисков) - СИБ с глюкозой для OF-теста, - 1 пробирка (50 полос) - СИБ для определения индола, - 1 пробирка (5 полос) - СИБ для определения оксидазы. II. Место производства: - 603950, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д.44.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
ОКП/ОКПД293 8990
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях