Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5121 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04084 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностями Принадлежности: 1. Управляющее устройство. 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Дозирующее устройство (500 мл). 5. Раскапывающее устройство образца. 6. Канистра для воды - 10 л. 7. Канистра для сбора отходов - 10 л. 8. Сенсор жидкости для разбавителя, буфера, воды, слива. 9. Адаптер для сегментов образца. 10. Адаптер для сегментов реагентов. 11. Сегменты для реагентов. 12. Сегменты для контролей. 13. Сегменты измерительных кювет. 14. Стартовый набор: - Крышка для пробирок реагентов - 100 шт. - Крышка для пробирок контролей - 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |