Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5137 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07060 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках: 1.Набор Дейд Димертест латексный тест (Dade Dimertest Latex test). 2.Набор N Латекс Гомоцистеин (N Latex HCY). 3.Набор N Латекс RF (N Latex-RF). 4.Набор N Латекс CDT (N Latex CDT). 5.Набор N Латекс IgA (N Latex IgA). 6.Набор N Латекс IgM (N Latex IgM). 7.Набор N дополнительный реагент (N Supplement Reagent L). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Emil-von-Behring-Strasse 76, 350041, Marburg, Germany 2. 500 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902, USA 3. The Technology Park, Dundee, Scotland, DD2 1XA, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |