Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5218 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10146 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями 1. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электроды пациента возвратные - 2 шт. 2. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электрод пациента возвратный - 4 шт. 3. Электрод-игла. 4. Электрод пациента возвратный. 5. Электрод-скальпель. 6. Электрод-шарик. 7. Электрод-крючок. 8. Электрод-петля. 9. Электрод изгибаемый. 10. Электрод-пинцет. 11. Электрод лапароскопический. 12. Электрод артроскопический. 13. Электрод электролигирующий. 14. Инструмент электролигирующий. 15. Электрод удлиненный полый. Принадлежности: 1. Держатель электродов. 2. Кабель соединительный. 3. Трубка соединительная. Место производства: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, TN 37825, USA. 3. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Bldg. #10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, China. 4. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida, 33760, USA. 5. Kirwan Surgical Products, LLC, 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA. 6. Buffalo Filter, Div of Medtek Devices, Inc., 5900 Genessee St., Lancaster, NY 14086 USA. 7. Bernstein AG, Untere Bult 2, 32457 Porta Westfalica, Germany. 8. Design Standards, Corporation, 957 Claremont Road, Charlestown, NH 03603, USA. 9. New Deantronics Taiwan LTD, 12f. No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, Taiwan, R.O.C. 10. Sutter Medizintechnik GmbH, Tullastrabe 87, 79108 Freiburg, Germany. 11. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA. 12. SEISA, Parque Industrial Aeropuerto, Roberto Fierro & Francisco Sarabia, CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico. 13. An Accellent Company, Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial Bermudez, Cd. Juarez, Chihuahua, C.P. 32470, Mexico. 14. Covidien LLC, formely Valleylab, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковиден Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |