Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5219 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3082 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07), 2. TriLite LED (модели S600, LS800), 3. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S). Принадлежности: Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07): 1. Поворотное плечо - не более 3 шт., 2. Пружинное плечо - не более 3 шт., 3. Установочный диск кожуха- 1 шт., 4. Потолочный кожух - 1 шт., 5. Крепежный комплект - 1 шт., 6. Блок питания - 1 шт., 7. Осветительный блок - 1 шт., 8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт., 9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт., 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт., 11. Отдельная CCD-камера - 1 шт., 12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт, 13. TFT-дисплей - не более 3 шт, 14. Блок управления настенный - 1 шт., 15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт., 16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт., 17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт., 18. Галогеновые лампы - не более 10 шт., 19. Светодиоды - не более 160 шт., 20. Батарейки ААА - не более 2 шт., 21. Кабель питания - не более 5 шт, 22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт., 23. Покровная линза-не более 1 шт., 24. Удлинительная труба - не более 2 шт. TriLite LED (модели S600, LS800): 1. Поворотное плечо - не более 3 шт., 2. Пружинное плечо - не более 3 шт., 3. Установочный диск кожуха- 1 шт., 4. Потолочный кожух - 1 шт., 5. Крепежный комплект - 1 шт., 6. Блок питания - 1 шт., 7. Осветительный блок - 1 шт., 8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт., 9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт., 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт., 11. Отдельная CCD-камера - 1 шт., 12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт, 13. TFT-дисплей - не более 3 шт, 14. Блок управления настенный - 1 шт., 15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт., 16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт., 17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт., 18. Светодиоды - не более 160 шт., 19. Батарейки ААА - не более 2 шт., 20. Кабель питания - не более 5 шт, 21. Инструкция по эксплуатации - 1 шт., 22. Удлинительная труба - не более 2 шт. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S): 1. Галогеновые лампы - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Группа Компаний "РАДОЙЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115172, Россия, г. Москва, ул. Гвоздева, д.7/4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115172, Россия, г. Москва, ул. Гвоздева, д.7/4, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БенКью Медикал Технолоджи Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |