Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 522 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями Инструменты для установки имплантатов дентальных ANКYLOS C/X: 1. Боры: шаровидные, спиралевидные, формирователь канала, торцевой, нарезчик резьбы. 2. Имплантоввод. 3. Инструменты: для введения имплантата, для удаления, вспомогательный для монтажа насадок, для разрезания коронок, для очистки бора, дополнительный HXSS, для вывинчивания, для установки имплантата, ортопедический для имплантата. 4. Ручка: для инструментов, для введения имплантата. 5. Ключ-трещотка ортопедический. 6. Ключ: трещотка, для фиксации, позиционный, рожковый, ручной для имплантатов, рожковый, ручной для отверток, круглый. 7. Направляющая: для фрезы Линдемана, для спиралевидного бора, для перфоратора слизистой, параллельная. 8. Конденсер: пилотный, кости. 9. Маркер позиционный. 10. Метчик. 11. Ограничитель метчика. 12. Отвертка: для перфоратора слизистой, шестигранник, лабораторная. 13. Нарезчик резьбы. 14. Насадка-отвертка. 15. Насадка-переходник для имплантатов. 16. Насадка-переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная. 17. Насадка для ортопедического ключа-трещотки. 18. Насадка для фиксации головок. 19. Насадка: для перфоратора слизистой. 20. Насадка для ключа-трещотки. 21. Перфоратор слизистой. 22. Пробойник для слизистой. 23. Развертка коническая. 24. Трепан. 25. Фреза Линдемана. 26. Финишер. II. Принадлежности: 1. Активатор шаровидного замка. 2. Блок монтажный. 3. Втулка для бора, для пробойника. 4. Гильза титановая. 5. Деактиватор шаровидного замка. 6. Долото. 7. Держатель насадок. 8. Держатель для ограничителя метчика. 9. Камера охладительная. 10. Канюли для перфоратора слизистой. 11. Кольцо. 12.Ложка. 13. Молоток. 14. Плаггер. 15. Пинцет. 16. Распатор. 17. Рукоятка. 18. Шаблон рентгеновский, угловой. 19. Фильтр стерильный. 20. Элеватор. 21. Экспандер кости. III. Организации-изготовители: 1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 2. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland. IV. Место производства: 1. Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 2. Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |