| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5289 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1640 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PС 100h, PС 900h, PС 1200h, PС 2200h, PC 3200h, PC 4200h |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хелмер Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , 14400 Bergen Blvd, Noblesville, IN 46060, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd, Noblesville, IN 46060, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 220210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 14400 Bergen Blvd, Noblesville, IN 46060, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
