| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5298 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07173 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
