Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5306 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07784 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для офтальмодиагноситики - фундус-микропериметр для диагностики заболеваний глазного дна Maia с принадлежностями 1. Консоль. 2. Мини-клавиатура. 3. Набор плавких предохранителей - 2 шт. 4. Сетевой шнур. 5. Инструкция пользователя. 6. Проводная рукоятка-пульт с кнопкой и кабелем для фиксации изображения. II. Принадлежности: 1. Плата обработки изображения. 2. Контрольная плата управления. 3. Блок питания. 4. ЖК дисплей. 5. Проводная рукоятка-пульт с кнопкой и кабелем для фиксации изображения. 6. Оптическая линза. 7. Электрический двигатель оптической головы. 8. Шестерня электропривода оптической головы. 9. Подставка для подбородка. 10. Фиксатор для подставки для подбородка. 11. Упор для головы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЦентрВью СпА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , CenterVue S.p.A., via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CenterVue S.p.A., via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |