Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5316 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями Система эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, в комплектации: 1. Контроллер видеокамеры эндоскопической 3D HD Einstein Vision для объёмной визуализации со встроенной системой документирования. 2. Головка видеокамеры 3D. 3. Адаптер для фиксации стерильного чехла. 4. Источник света эндоскопический Einstein Vision. 5. Световод оптоволоконный (кабель светопроводящий). 6. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 2D HD. 7. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 3D Full HD. 8. 2D/3D адаптерная плата. 9. Тележка эндоскопическая Einstein Vision, в комплекте: 9.1. Тележка эндоскопическая Einstein Vision. 9.2. Держатель для монитора выносной. 9.3 Держатель-подставка для монитора. 9.4 Держатель камеры. 9.5 Держатель баллона СО2. 9.6 Держатель для системы роботизированной Einstein Vision. 9.7 Кабель питания. 10. Клавиатура для ввода данных в систему документирования. Принадлежности: 1. Набор кабелей соединительных в составе: 1.1. Кабель HD-SDI - не более 6 шт. 1.2. Кабель SUB-D9 - не более 3 шт. 1.3. Кабель Шина МIS - не более 4 шт. 1.4. Кабель DVI - не более 4 шт. 1.5. Кабель эквипотенциальный - не более 8 шт. 1.6. Кабель питания - не более 8 шт. 2. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 0˚,. 3. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 30˚,. 4. Сетка для обработки и хранения эндоскопов. 5. Поляризационные очки 3D с резинкой. 6. Поляризационные очки 3D без резинки. 7. Чехол стерильный для видеокамеры. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шёлли Файбероптик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany. 2. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany. 3. Microtek Medical Malta Ltd., Sorbonne Centre F20, Mosta Technopark, MST 3000 Mosta, Malta. 4. Ikegami Tsushinki Co., Ltd., 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |