Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5321
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1854
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛитотриптор механический для дробления и извлечения конкрементов из желчных путей
1. Кабель литотриптора TTCL-1 с адаптером - размер 8,5fr, 2. Кабель литотриптора TTCL-10 с адаптером - размер 10fr, 3. Кабель литотриптора SLC-2 - размер 14fr, 4. Рукоятка механическая SLH-1, 5. Корзинка-экстрактор WEB-1,5×,3,5, 6. Корзинка-экстрактор WEB-2,5×,5, 7. Корзинка-экстрактор WEB-2×,4, 8. Корзинка-экстрактор WEB-3×,6.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, г. Москва, 119002, г.Москва, Карманицкий пер.7а, д.9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВилсон-Кук Медикал Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
ОКП/ОКПД294 3130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации250540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях