Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5355 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1895 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для обработки рентгеновских снимков ротовой полости "Дигора Оптима", с принадлежностями 1. Дигора Оптима 2. Блок питания 3. Кабель электрический специальный 4. Набор датчиков 5. Коробка для датчиков 6. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 0/100 штук (стартовый набор) 7. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 1/100 штук (стартовый набор) 8. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 2/100 штук (стартовый набор) 9. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 3/100 штук (стартовый набор) 10. Чехол защитный размер 0/100 штук (стартовый набор) 11. Чехол защитный размер 1/100 штук (стартовый набор) 12. Чехол защитный размер 2/100 штук (стартовый набор) 13. Чехол защитный размер 3/100 штук (стартовый набор) 14. Инструкция по инсталляции 15. Инструкция по использованию 16. Гарантийный талон 17. Дигора фор Виндоус версия 2,5 - ПО (программное обеспечение) для одного пользователя 18. Инструкция по использованию ПО (программного обеспечения) 19. Инструкция по инсталляции ПО (программного обеспечения) 20. Копия упаковочного листа |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лира |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 11, литер А, помещение 1-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 11, литер А, помещение 1-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Соредекс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Soredex, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Soredex, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |