Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи5359
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08380
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКисть с электронной системой управления для протезов верхних конечностей «Миотея» по ТУ 9397-004-42857341-2009
в составе: 1. Узел кисти - 1 шт. 2. Узел датчика - 1 или 2 шт. в зависимости от системы управления. 3. Аккумуляторная батарея 2 шт. 4. Косметическая оболочка 1 шт. 5. Источник питания 1 шт. 6. Зарядное устройство 1 шт. 7. Паспорт - 1 экз. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Упаковочная тара - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Научно-Производственная Фирма "ГАЛАТЕЯ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121170, Россия, г. Москва, Площадь Победы, д. 2, корп. 2, помещение XV
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121170, Россия, г. Москва, Площадь Победы, д. 2, корп. 2, помещение XV
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Научно-Производственная Фирма "ГАЛАТЕЯ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия121170, Россия, г. Москва, Площадь Победы, д. 2, корп. 2, помещение XV
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия121170, Россия, г. Москва, Площадь Победы, д. 2, корп. 2, помещение XV
ОКП/ОКПД293 9751
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации290210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия140000, Московская область, г. Люберцы, Октябрьский проспект, д. 249, 2 эт.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях