Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5363 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2105 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантатов дентальных T.A.G., в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты для установки имплантатов дентальных T.A.G.: 1. Фреза пикообразная маркировочная / Spade Marking Drill. 2. Фреза маркировочная, диаметр 1,90 мм / Marking Drill, diameter 1,90 mm. 3. Фреза пилотная внешнего охлаждения, диаметр 2 мм / Pilot Drill External Irrigation, diameter 2 mm. 4. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 2,40 - 5,50 мм / Drill External Irrigation, range 2,40 - 5,50 mm. 5. Фреза пилотная внешнего охлаждения короткая, диаметр 2 мм / Short Pilot Drill External Irrigation, diameter 2 mm. 6. Фреза внешнего охлаждения короткая, диаметр 2,40 - 5,50 мм / Short Drill External Irrigation, range 2,40 -5,50 mm. 7. Фреза коническая для имплантата диаметром 3,75 мм, размер 2,3 мм / Conical Drill for implant diameter 3,75 mm - size 2,3 mm. 8. Фреза коническая для имплантата диаметром 3,75 мм - размер 3,2 мм / Conical Drill for implant diameter 3,75 mm, size 3,2 mm. 9. Фреза коническая для имплантата диаметром 4,20 мм, размер 2,3 мм / Conical Drill for implant diameter 4,20 mm, size 2,3 mm. 10. Фреза коническая для имплантата диаметром 4,20 мм, размер 3,8 мм / Conical Drill for implant diameter 4,20 mm, size 3,8 mm. 11. Фреза коническая для имплантата диаметром 5 мм, размер 3 мм / Conical Drill for implant diameter 5 mm, size 3 mm. 12. Фреза коническая для имплантата диаметром 5 мм, размер 4,3 мм / Conical Drill for implant diameter 5 mm, size 4,3 mm. 13. Фреза коническая для имплантата диаметром 6 мм, размер 3,9 мм / Conical Drill for implant diameter 6 mm, size 3,9 mm. 14. Фреза коническая для имплантата диаметром 6 мм, размер 5,4 мм / Conical Drill for implant diameter 6 mm, size 5,4 mm. 15. Удлинитель фрезы / Drill Extender. 16. Бор для трепанации, диаметр 3×,4 мм / Trephine burrs, diameter 3×,4 mm. 17. Бор для трепанации, диаметр 4×,5 мм / Trephine burrs, diameter 4×,5 mm. 18. Бор для трепанации, диаметр 5×,6 мм / Trephine burrs, diameter 5×,6 mm. 19. Зенковка, размер 3,75 мм / Countersink, size 3,75 mm. 20. Зенковка, размер 4,20 мм / Countersink, size 4,20 mm. 21. Зенковка, размер 5 мм / Countersink, size 5 mm. 22. Зенковка, размер 6 мм / Countersink, size 6 mm. 23. Стоппер для сверл, диаметр 2 мм, длина 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11,5 мм, 13 мм, 16 мм / Drill stopper, diameter 2 mm, length 6 mm, 8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm. 24. Стоппер для сверл, диаметр 2,5 мм, длина 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11,5 мм, 13 мм, 16 мм / Drill stopper, diameter 2,5 mm, length 6 mm, 8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm 25. Стоппер для сверл, диаметр 2,8 мм, длина 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11,5 мм, 13 мм, 16 мм / Drill stopper, diameter 2,8 mm, length 6 mm, 8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm. 26. Стоппер для сверл, диаметр 3,2 мм, длина 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11,5 мм, 13 мм, 16 мм / Drill stopper, diameter 3,2 mm, length 6 mm, 8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm. 27. Стоппер для сверл, диаметр 3,8 мм, длина 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11,5 мм, 13 мм, 16 мм / Drill stopper, diameter 3,8 mm, length 6 mm, 8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm. 28. Стоппер для сверл, диаметр 4,5 мм, длина 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11,5 мм, 13 мм, 16 мм / Drill stopper, diameter 4,5 mm, length 6 mm, 8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm 29. Стоппер для сверл, диаметр 5 мм, длина 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11,5 мм, 13 мм, 16 мм / Drill stopper, diameter 5 mm, length 6 mm, 8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm. 30. Стоппер для сверл, диаметр 5,5 мм, длина 6 мм, 8 мм, 10 мм, 11,5 мм, 13 мм, 16 мм / Drill stopper, diameter 5,5 mm, length 6 mm, 8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm. 31. Ключ короткий, размер 1,28 мм / Short Key - size 1,28 mm. 32. Ключ длинный, размер 1,28 мм / Long Key - size 1,28 mm. 33. Ключ короткий, размер 2,42 мм / Short Key - size 2,42 mm. 34. Ключ длинный, размер 2,42 мм / Long Key - size 2,42 mm. 35. Ключ механический короткий, размер 1,28 мм / Short Motor Key - size 1,28 mm. 36. Ключ механический длинный, размер 1,28 мм / Long Motor Key - size 1,28 mm. 37. Ключ механический короткий, размер 2,42 мм / Short Motor Key - size 2,42 mm. 38. Ключ механический длинный, размер 2,42 мм / Long Motor Key - size 2,42 mm. 39. Отвертка короткая, размер 1,28 мм / Short Screw Driver - size 1,28 mm. 40. Отвертка длинная, размер 1,28 мм / Long Screw Driver - size 1,28 mm. 41. Отвертка короткая, размер 2,42 мм / Short Screw Driver - size 2,42 mm. 42. Отвертка длинная, размер 2,42 мм / Long Screw Driver - size 2,42 mm. 43. Отвертка квадратная цельная / Square Driver One Piece. 44. Штифт цилиндрический / Parallel pin. 45. Индикатор для имплантата / Implant Indicator. 46. Глубиномер / Depth Probe. 47. Трещотка / Ratchet. 48. Ключ-трещотка динамометрический / Torque Ratchet. 49. Инструмент ручной короткий, размер 2,42 мм / Short Hand Tool - size 2,42 mm. 50. Инструмент ручной длинный, размер 2,42 мм / Long Hand Tool - size 2,42 mm. 51. Ключ с фиксатором 2.42 / 2.42 Retriever. 52. Лоток для хирургических инструментов / PIXEL KIT. II. Набор хирургический / PREMIUM KIT: 1. Фреза маркировочная, диаметр 1,90 мм - 1 шт. 2. Фреза пилотная внешнего охлаждения, диаметр 2 мм - 1 шт. 3. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 2,80 мм - 1 шт. 4. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 3,20 мм - 1 шт. 5. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 3,80 мм - 1 шт. 6. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 4,50 мм - 1 шт. 7. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 5 мм - 1 шт. 8. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 5,50 мм - 1 шт. 9. Индикатор для имплантата, 2 шт. 10. Трещотка, 1 шт. 11. Глубиномер, 1 шт. 12. Штифт цилиндрический, 3 шт. 13. Зенковка, размер 3,75 / 4,20 мм - 1 шт. 14. Зенковка, размер 5 / 6 мм - 1 шт. 15. Ключ короткий, размер 2,42 мм - 1 шт. 16. Ключ длинный, размер 2,42 мм - 1 шт. 17. Ключ механический короткий, размер 2,42 мм - 1 шт. 18. Ключ механический длинный, размер 2,42 мм - 1 шт. 19. Ключ механический короткий, размер 1,28 мм - 1 шт. 20. Ключ механический длинный, размер 1,28 мм - 1 шт. 21. Инструмент ручной длинный, 2,42 мм - 1 шт. 22. Ключ с фиксатором, 2,42 мм - 1 шт. 23. Отвертка длинная, размер 1,28 мм - 1 шт. 24. Отвертка короткая, размер 1,28 мм - 1 шт. III. Набор хирургический компактный / COMPACT KIT: 1. Фреза маркировочная, диаметр 1,90 мм - 1 шт. 2. Фреза пилотная внешнего охлаждения, диаметр 2 мм - 1 шт. 3. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 2,80 мм - 1 шт. 4. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 3,20 мм - 1 шт. 5. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 3,80 мм - 1 шт. 6. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 4,50 мм - 1 шт. 7. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 5 мм - 1 шт. 8. Фреза внешнего охлаждения, диаметр 5,50 мм - 1 шт. 9. Индикатор для имплантата - 2 шт. 10. Трещотка - 1 шт. 11. Ключ длинный, размер 2,42 мм - 1 шт. 12. Ключ механический длинный, размер 2,42 мм - 1 шт. 13. Инструмент ручной длинный, размер 2,42 мм - 1шт. 14. Ключ с фиксатором, размер 2,42 мм - 1шт. 15. Штифт цилиндрический - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорэйшн Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 25130, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 25130, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kibbutz Gaaton, 25130, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |