Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5365 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2179 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники операционные Polaris с принадлежностями Светильники операционные Polaris, варианты исполнения: Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 Wall, Polaris 50 Mobile, Polaris 50 CSU. I. Принадлежности (для Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 Wall, Polaris 50 Mobile, Polaris 50 CSU): 1. Блок для электроподключения в корпусе. 2. Кронштейн соединительный. 3. Пружинное плечо. 4. Лампа запасная светодиодная, не более 10 шт. 5. Центральная стерилизуемая рукоятка, не более 4 шт. II. Принадлежности (для Polaris 50 Сeiling, Polaris 50 CSU): 1. Набор крепления потолочного: - фланцы металлические, не более 3 шт. - крепёжные анкеры, не более 6 шт. - крепёжные шпильки, не более 6 шт. - крепёжные гайки, не более 6 шт. - промежуточные крепёжные шпильки, не более 6шт. - промежуточные крепёжные трубы, не более 6 шт. - промежуточная центральная ось. 2. Набор потолочный, включающий декоративный короб и фиксирующее кольцо. 3. Ось центральная для системы плечей. III. Принадлежности (для Polaris 50 Mobile): 1. Тележка напольная. IV. Принадлежности (для Polaris 50 Wall): 1. Крепление настенное. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дерунгс Лихт АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Derungs Licht AG, Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Derungs Licht AG, Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |