Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5369 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1879 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат радиочастотный для терапии и фракционного термолиза с принадлежностями, модель V-touch в составе: 1. Аппарат V-touch - 1шт. 2. Насадка FR для фракционного омоложения - 1шт. 3. Одноразовые стерильные наконечники для насадки FR - 10 шт. (1 уп.). 4. Сетевой кабель - 1шт. 5. Кронштейн - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Насадка ST для лифтинга кожи - не более 10 шт. 2. Насадка FR для фракционного омоложения - не более 10 шт. 3. Одноразовые стерильные наконечники для насадки FR - не более 100 шт. ( не более 10 уп.). 4. Сервисный набор ( Сетевой (линейный) фильтр - не более 10 шт., входной выключатель - не более 10 шт., предохранитель - FST 5х20 4А - не более 10 шт., источник питания - не более 10 шт., вентилятор 80х25 - не более 10 шт., плата радиочастотная - не более 10 шт., плата интерфейса пользователя - не более 10 шт., блок управления процессором - не более 10 шт., плата адаптера экрана - не более 10 шт., фильтр сенсорной панели - не более 10 шт., плата соединительная - не более 10 шт., сенсорный экран - не более 10 шт., передняя панель - не более 10 шт., накладная панель дисплея - не более 10 шт., провод соединительный - не более 10 шт.). 5. Кронштейн - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АльфаСпа Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виора Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Viora Ltd., 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Viora Ltd., 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |