Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 5392 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1717 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое "Smith & Nephew" для травматологии и ортопедии 1. Электрокоагулятор «Vulcan» для электротермальной артроскопии с принадлежностями: - Педаль управления ножная - Коврик электродный - Изгибатель наконечников электродов - Электрод артроскопический - Ручка-переключатель для артроскопических электродов - Электрод абляционный биполярный «Saphyre» - Электрод абляционный биполярный «Ablator» - Зонд температурный «TAC» - Зонд-редуктор связочный 2. Электрокоагулятор «ORA» для электротермической внутридисковой декомпрессии с принадлежностями: - Педаль управления ножная - Катетер внутридисковый «SpineCATH» - Игла-проводник канюлированная «Gen I», «Gen II» - Катетер для компрессии - Изгибатель игл - Электрод нейтральный - Адаптер нейтрального электрода 3. Шейвер «DYONICS POWERMAX» с принадлежностями: - Рукоятка шейвера - Педаль управления ножная |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва район, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит & Нефью, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division,130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Accellent Inc.,Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Cuidad Juarez, 32470, Mexico. 4. ArthroCare Corporation,502, Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |